에이비엘바이오, 'ABL503' 1상 계획 변경 승인

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’(라지스토미그)의 변경된 임상 1상 IND(임상시험계획)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다.

에이비엘바이오는 ABL503의 변경된 IND에 따라 임상 1상을 진행할 예정이라고 9일 밝혔다.

ABL503은 에이비엘바이오가 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 표적 이중항체로, ABL503은 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’(Grabody-T)가 적용됐다.

그랩바디-T는 면역 세포인 T 세포의 활성화를 유도하는 4-1BB를 이중항체 구조로 개발해 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 극복하기 위한 플랫폼 기술이다.

에이비엘바이오는 그랩바디-T에 암 세포와 관련된 항암 표적 중 하나인 PD-L1 항체를 결합해 기존 PD-(L)1 억제제의 내성과 낮은 반응률 문제를 개선하기 위해 ABL503을 개발했다.

에이비엘바이오와 노바브릿지는 변경된 임상 1상 IND에 따라 한국과 미국 내 약 8개 이상의 기관에서 기존 임상 1상의 종양 확장 파트에 새로운 암종 대상 ABL503 단독요법 코호트를 진행할 예정이다.

또 ABL503 및 PD-1 억제제 병용요법의 안전성과 내약성 등을 용량 증량 파트(Dose Escalation Part)와 용량 확장 파트(Dose Expansion Part)를 통해 평가해 나갈 계획이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “4-1BB 이중항체가 병용요법을 통해 미충족 수요가 높은 고형암에서 고무적인 성과를 보일 것으로 기대하고 있다”며, “ABL503 임상을 가속화해 PD-(L)1 억제제의 한계를 극복할 새로운 치료제를 개발하겠다”고 밝혔다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]