"규제조화 협력"…식약처·브라질 위생감시청 '맞손'

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 브라질 위생감시청과 의료제품과 화장품 분야의 규제조화 협력을 확대하기로 했다.

식약처 글로벌 규제조화센터(GHC)는 지난 2~4일 브라질에서 개최된 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회 및 국제의약품규제당국자(IPRP) 관리위원회에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로 참석해 우리 규제 역량을 알리고 주요 규제기관과의 협력을 강화했다고 16일 밝혔다.

GHC는 이번 ICH 총회와 IPRP 회의에서 주요 활동 현황과 성과를 발표하고 이번 개최국인 브라질 국가위생감시청(ANVISA) 청장과 양자회의를 개최했다.

이번 양자회의에서는 지난 2일 양해각서(MOU) 체결 이후 의약품, 의료기기, 화장품 분야에서의 실질적인 협력 강화 방안을 논의했다.

주요 내용은 ▲올해 9월 서울에서 개최되는 글로벌 화장품 규제기관장 회의(GCORAS) 참석 ▲글로벌 규제조화센터의 교육프로그램 참여 ▲브라질의 동등규제기관(AREE)에 식약처 등재 논의 제안 ▲의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 실사 결과 상호 활용·인정 등 협력 논의 등이다.

양 기관은 의료제품 규제체계 선진화와 규제역량 강화를 위한 협력을 확대하고 양국 산업계의 원활한 시장 진출을 지원하기 위해 긴밀히 협력하기로 합의했다. 브라질 국가위생감시청은 한국이 개최하는 글로벌 화장품 규제기관장 회의 및 ICMRA 정상 회의에 참석하기로 했다.

이 외에도 GHC는 총회 기간 중 세계보건기구(WHO) 관계자와 글로벌 규제역량 강화 분야에 대한 협력을 논의했다. 또 지난해부터 관계를 구축해 온 세계제약협회연맹(IFPMA)과는 올해 GHC 규제조화 역량강화 프로그램의 글로벌 산업계 전문가 교류 등을 협력하기로 했다.

식약처 관계자는 "이번 양자회의가 양국 정부와 산업계 간 협력 네트워크를 더욱 촉진하고, 국내 우수 의료제품의 브라질 시장 진출을 활성화하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.


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