한독 "고인슐린증 3상서 8명중 6명 1차지표 충족"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약바이오 기업 한독이 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있는 종양 매개성 고인슐린증 치료 후보물질 에르소데투그의 임상 3상 연구 중간결과가 공개됐다.

한독은 오픈이노베이션 R&D로 협력하고 있는 레졸루트가 2일(현지 시간) 종양 매개성 고인슐린증 환자를 대상으로 진행 중인 에르소데투그(RZ358)의 임상 3상 ‘upLIFT’ 연구 중간 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.

upLIFT 연구는 인슐린종 및 비췌도세포 종양으로 인한 저혈당 환자를 대상으로 진행 중인 단일군, 오픈 라벨 방식의 임상 3상이다. 현재까지 upLIFT 연구에는 인슐린종 및 비췌도세포 종양 환자 총 8명이 등록됐으며, 이는 계획된 전체 대상자 16명 중 약 50%에 해당한다.

등록된 8명의 환자 중 6명은 1차 평가변수인 '기저 대비 정맥 내 포도당 투여량(GIR) 50% 이상 감소’ 기준을 충족했다. 이들 환자들은 에르소데투그 투여 후 정맥 포도당 투여를 완전히 중단하기도 했다.

1명의 환자는 핵심 치료 기간(8주) 완료 이전에 연구 참여 동의를 철회하고 에르소데투그 및 기타 비완화 치료를 중단했다. 해당 환자는 4기 전이성 대장암 및 ECOG 수행능력 점수 4의 상태였다. 이후 호스피스 치료를 위해 퇴원한 뒤 질환 진행으로 사망했다. 다른 1명의 환자는 최근 등록돼 현재 핵심 치료 기간 투여가 진행 중이다.

안전성 관련해선, 핵심 치료기간 및 연장 연구 단계 전반에서 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 현재까지 약물 관련 이상반응이나 기타 안전성 관련 특이사항은 보고되지 않았다고 회사는 말했다.

레졸루트는 에르소데투그를 종양 매개성 고인슐린증과 선천성 고인슐린증 적응증으로 개발하고 있다. 종양 매개성 고인슐린증 적응증에 대해선 3상 연구의 전체 환자 등록을 완료한 후 올해 하반기 톱라인(주요 지표) 결과를 발표할 예정이다. 선천성 고인슐린증 적응증 관련해서는 작년 말 임상 3상 sunRIZE 연구의 톱라인 결과를 발표했다.

레졸루트의 최고의학책임자 브라이언 로버츠 박사는 "이번 중간 결과에선 다양한 종양 유형으로 발생한 고인슐린증 환자 대상 객관적 기준 대비 정맥 내 포도당 투여량 평가에서 임상적으로 의미 있는 저혈당 개선 효과를 관찰할 수 있었다"고 말했다.


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