로슈 "비만약 2상서 22.5% 체중 감량…1분기 3상 착수"

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 글로벌 제약사 로슈가 개발 중인 비만 치료제가 임상 2상에서 22.5%의 체중 감소 효과를 입증했다. 이에 따라 로슈는 이번 분기 내 임상 3상에 착수할 계획이다.

로슈는 지난 27일(현지 시간) 비만 치료제로 개발 중인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)·GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드) 이중작용제 'CT-388'의 임상 2상 시험의 주요 결과를 발표했다.

이번 임상은 비만 또는 과체중 성인 469명을 대상으로 저용량, 중간 용량, 고용량에서 CT-388의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. 24㎎을 최고 용량으로 하며, 1차 평가 변수는 48주까지의 체중 변화율이었다.

CT-388을 주1회 피하 주사로 투여한 결과, 48주차에 위약 대비 22.5% 체중 감소를 기록했다. 48주 시점에서 체중 감소가 정체되지 않고 지속됐다.

CT-388 24㎎ 투여군에서 치료 참가자의  95.7%가 5% 이상의 체중 감소를, 26.1%가 30% 이상의 체중 감소를 달성했다.

기저 시점에 당뇨병 전단계였던 참가자 중 24㎎ 용량 투여군의 73%가 48주 차에 정상 혈당 수치를 달성한 반면, 위약 그룹에서는 7.5%만이 정상 혈당 수치를 달성한 것으로 나타났다.

위장관 관련 이상반응은 대부분 경증에서 중등도 수준으로, 인크레틴 계열 약물에서 일반적으로 나타나는 양상과 일치했다. 이상반응으로 인한 치료 중단율은 CT-388 투여군 5.9%, 위약 투여군 1.3%로 나타났다.

레비 개러웨이 로슈 최고 의료 책임자 겸 글로벌 제품 개발 총괄은 "뚜렷한 체중 감소 효과와 우수한 안전성 프로파일은 3상 임상 진입에 대한 신뢰를 강화해준다"고 말했다.

로슈는 CT-388의 3상 임상시험을 이번 분기 내에 시작할 예정이라고 밝혔다.  단독 요법 외에도 아밀린 유사체 '페트렐린티드'와의 병용 요법도 고려하고 있다.

업계에서는 이번 결과가 일라이 릴리의 GLP-1·GIP 이중작용제 '젭바운드'와 비슷한 수준이라고 평가했다. 젭바운드는 15㎎ 용량 투여시 36주 후 체중이 20.9% 감소하는 결과가 나온 바 있다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]