메타비아 "비만약 중간결과, 간지방 68% 감소 효과"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 동아에스티 관계사 메타비아가 비만치료제의 임상 1상 Part 3B 중간 결과를 발표했다.

메타비아는 회사가 개발 중인 비만 및 대사이상 관련 치료제 'DA-1726'의 임상 1상 Part 3B 중간 분석에서 위약 대비 간 지방이 68% 감소되는 효과를 관찰했다고 5일 밝혔다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만 및 대사이상 관련 치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량을 증가시켜 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

이번 임상 1상 Part 3B는 비만 성인을 대상으로 DA-1726을 16주간 주 1회 피하 투여해 체중 감소 효과와 간 지방, 혈당 등 대사 관련 지표 및 안전성을 평가한 무작위 배정, 위약 대조 연구다.

DA-1726 투여군 15명과 위약군 4명이 중간 분석에 포함됐으며, 투여 용량은 16㎎에서 32㎎을 거쳐 목표 용량인 64㎎까지 단계적으로 증량했다고 회사는 설명했다.

임상 결과, 투여 109일 차(16주)에 DA-1726 투여군은 위약 대비 간 지방이 68% 감소했으며, 체중은 13.5% 감소했다. DA-1726 투여군의 기저 대비 평균 체중 감소율은 11.9%로, 평균 12.19㎏ 감소한 것으로 나타났다.

당화혈색소(HbA1c)는 위약 대비 0.24%p 감소했으며, 허리둘레는 DA-1726 투약군의 기저 대비 평균 감소율은 9%로 관찰됐다고 회사는 전했다.

체성분 분석에서는 위약 대비 내장지방이 22%, 복부 피하지방과 전체 지방조직이 각각 19% 감소했다. 허벅지 근육 부피와 전체 제지방조직은 각각 9%, 8% 감소한 것으로 나타났다.

MRI-PDFF(MRI 기반 간 지방 측정 지표)를 활용한 연구분석 결과에서는 DA-1726 투여군 12명 중 10명(83%)이 간 지방 함량을 기저 대비 30% 이상 감소된 것으로 나타났다.

안전성 평가에서는 9주 차 이후 109일 차까지 새로운 위장관계 이상반응이 보고되지 않았으며, 위장관계 이상반응으로 임상시험을 중단한 참가자는 없었다.

다만 DA-1726 투여군 15명 중 9명에서 위장관계 이상반응이 발생했으며, 대부분 경증에서 중등도 수준이었다고 회사는 언급했다. 중증 구토로 인한 중대한 이상사례 1건이 보고됐으나 해당 참가자는 회복했다고 덧붙였다.

메타비아는 이번 임상 결과를 바탕으로 DA-1726의 개발 영역을 비만치료제 개발과 함께 음주가 동반된 대사이상지방간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD)으로 확대할 계획이다.

회사는 내년 1분기에 임상 1상 Part 3A 및 Part 3B의 전체 데이터를 발표하고 같은 해 하반기에는 MetALD 및 ALD 환자 최대 150명을 대상으로 간 생검 없이 진행하는 48주간의 임상 2상에 착수할 계획이다.

김형헌 메타비아 대표이사는 "이번 임상 결과는 DA-1726이 간질환을 중심으로 한 심장대사질환 치료제로서 갖는 가능성을 뒷받침하는 중요한 데이터"라며 "승인된 치료제가 없는 MetALD, ALD 분야로 임상 개발을 확대해 나가겠다"고 말했다.


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