에이비엘 "면역항암제 관련연구 ESMO 발표"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 에이비엘바이오가 국제 학회에서 회사의 이중항체 면역항암제와 관련한 임상 데이터를 발표했다.

에이비엘바이오는 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 진행된 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 '지바스토미그'(ABL111)와 '라지스토미그'(ABL503)의 임상 데이터 발표를 마무리했다고 26일 밝혔다.

지바스토미그와 라지스토미그는 에이비엘바이오가 자체 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'를 적용한 파이프라인이다.

지바스토미그는 위암과 췌장암 등에서 과발현되는 클라우딘18.2(Claudin18.2)를 표적하며, 라지스토미그는 면역관문 단백질인 PD-L1을 표적한다. 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중이다.

양사는 이번 ESMO에서 지바스토미그 임상 1b상에 참여한 8㎎/㎏ 투여 환자군 31명과 12㎎/㎏ 투여 환자군 40명 등 총 71명의 환자를 대상으로 한 추가 분석 결과를 공개했다.

지바스토미그 8㎎/㎏ 투여 환자군의 객관적 반응률(ORR)은 79%, 질병통제율(DCR)은 97%로 나타났다. 또한 8㎎/㎏ 환자군 대상 클라우딘18.2 발현 수준에 따른 분석에서도 고무적인 항종양 활성이 보고됐다고 회사는 전했다.

안전성 측면에서도 임상 1b상의 추가 분석에서 지바스토미그는 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일이 파악됐으며 4등급(Grade 4) 또는 5등급(Grade 5)의 치료 관련 이상반응은 보고되지 않았다.

에이비엘바이오와 노바브릿지는 지바스토미그의 후속 임상 개발을 위해 미국 식품의약국(FDA)와 미팅을 진행해 왔다. 두 회사는 글로벌 허가 목적 임상 3상의 주요 설계에 대한 협의를 마쳤다고 설명했다.

라지스토미그는 임상 1상 단독요법에서 투여 간격을 기존 2주 간격(Q2W)에서 6주 간격(Q6W)으로 조정한 결과 보다 향상된 안전성 프로파일과 지속적인 항종양 활성이 관찰됐다.

아울러 Q6W 투여군에서 3등급(Grade 3) 이상의 치료 관련 이상반응 발생률이 Q2W 투여군 대비 낮은 것으로 나타났으며, 투여 간격을 늘려 약물 노출이 감소했음에도 불구하고 주요 CD8+ T 세포의 활성화가 지속됐다고 회사는 전했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "지바스토미그의 임상 3상 준비에 속도를 내는 한편, 라지스토미그 역시 이번에 파악된 투여 주기 최적화 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 PD-1 억제제 병용요법에 대한 임상 개발을 추진해 나갈 계획"이라고 말했다.


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