퓨쳐켐 "전립선암 치료제 美 임상 탑라인 발표"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 개발 중인 전립선암 치료제의 미국 임상 2a상 탑라인 분석 결과를 공개했다.

퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 개발 중인 'FC705'의 미국 임상 2a상 탑라인 분석 결과, 국내 임상 2상과 일관된 수준의 항종양 효과를 파악했다고 23일 밝혔다.

FC705는 전립선암 세포 표면에 과발현되는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 하는 루테슘-177(Lu-177) 기반 방사성리간드 치료제(RLT)다.

퓨쳐켐은 혈중 알부민과 적정 수준으로 결합하는 자체 설계 구조를 적용해 약물의 혈중 체류 시간을 늘려 종양에 충분히 전달되도록 하는 한편 침샘 등 정상 장기에 비특이적으로 흡수될 수 있는 비결합(free) 약물의 비율은 낮추는 방향으로 개발하고 있다.

이번 임상은 미국 University of Maryland Medical Center 외 2개 기관에서 mCRPC 환자 20명을 대상으로 FC705의 유효성과 안전성을 평가한 임상 2a상이다.

등록 환자 전원이 탁산 계열 항암화학요법 치료 경험이 있는 환자로, 기존 치료 선택지가 제한적인 진행 단계의 환자군이다. 환자들은 FC705를 1회 100mCi씩 8주 간격으로 최대 6회 투여받았다.

탑라인 데이터 분석 결과, RECIST 1.1 기준 객관적반응률(ORR)은 38.9%로 나타났으며, 완전반응(CR) 5명, 부분반응(PR) 2명이 관찰됐다. 최상의 전립선특이항원(PSA) 50% 이상 감소 반응률(Best PSA50)은 58.8%였다.

RECIST 1.1은 고형암 임상시험에서 종양 병변의 크기 변화를 바탕으로 치료 반응을 평가하는 표준 기준이며, 객관적반응률(ORR)은 완전반응(CR) 또는 부분반응(PR)을 보인 환자의 비율로 산출된다.

Best PSA50은 치료 후 관찰된 최상의 PSA 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소한 환자의 비율을 의미하며, 전립선암 치료 효과를 평가하는 지표로 활용된다.

퓨쳐켐은 주요 임상지표인 안전성 데이터는 장기추적관찰이 완료될 때까지 데이터 분석이 지속돼야 하는 평가 항목이기 때문에 이번 탑라인 데이터에는 포함되지 않았다고 언급했다. 이는 연내 최종결과보고서(CSR)을 통해 파악할 예정이다.

회사는 국내에서 FC705의 임상 3상을 진행하고 있으며, 내년 무진행생존률을 포함한 주요 임상지표에 대한 중간결과를 발표할 계획이다.

퓨쳐켐 관계자는 "이번 탑라인 결과와 연내 수령 예정인 최종 CSR자료를 면밀히 분석해 글로벌 기술이전과 후속 임상 개발 전략을 구체화해 나가겠다"고 말했다.


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