"의료기기 품목갱신 고민?"…비대면 설명회 연다

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 의료기기 제조·수입업체의 품목갱신 신청 절차를 지원하기 위한 설명회가 열린다.

한국의료기기안전정보원 오는 29일 '의료기기 품목갱신 비대면 설명회'를 개최한다고 21일 밝혔다. 

이번 설명회는 전국 각지의 의료기기 업체들이 지역 제한 없이 손쉽게 참여할 수 있도록 온라인(비대면) 방식으로 진행된다. 품목갱신 준비 과정에서 발생하는 업계의 애로사항과 궁금증을 해소하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲의료기기 품목갱신 제도 및 제출자료 안내 ▲주요 보완사례 및 다빈도 문의사항 소개 ▲실시간 질의응답을 통한 맞춤형 상담이 이뤄진다. 특히 실제 보완사례 중심의 설명이 포함되어 있어 업체들의 갱신 성공률을 높이는 데 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다.

참가를 희망하는 업체는 오는 21일부터 23일까지 사흘간 온라인 신청 링크 또는 QR코드를 통해 사전등록을 완료해야 한다. 자세한 사항은 정보원 홈페이지에서 확인할 수 있다.

안만호 의료기기안전정보원 인증본부장은 "이번 비대면 설명회를 통해 정보 접근성을 높임으로써 품목갱신 제도가 현장에서 안정적으로 정착하길 기대한다"고 말했다.

이어 "앞으로도 규제 준수 부담을 완화하고 의료기기 산업 발전에 기여할 수 있는 현장 중심의 지원체계를 지속적으로 강화해 나가겠다"고 덧붙였다.


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