온코닉 "자큐보 대규모 실사용 연구, 학술지 게재"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔시트르산염)의 대규모 실사용 데이터(RWD) 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다.

온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 대규모 실사용 데이터 연구 결과를 담은 논문이 소화기 분야 국제 학술지 'Journal of Neurogastroenterology and Motility'(JNM)에 게재됐다고 1일 밝혔다.

JNM은 2025 Journal Citation Reports(JCR) 기준 Impact Factor(IF) 3.7을 기록한 SCI(E)급 국제 학술지로 국내외 소화기 분야 연구자들이 주요 연구 성과를 발표하는 저널이다.

이번 논문은 지난 5월 열린 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)에서 발표된 연구 결과가 국제 학술지에 정식 게재된 것으로, 자큐보의 실사용 근거가 학술적으로 축적됐다는 점에서 의미가 있다고 회사는 언급했다.

이번 연구는 지난 2024년 10월부터 작년 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 진행된 다기관 전향적 관찰연구다. 성인 위식도역류질환(GERD) 환자 5514명을 대상으로 자큐보정 20㎎을 4주간 1일 1회 복용 후 증상 개선 효과, 환자 만족도, 복약 순응도 및 안전성을 종합적으로 평가했으며, 유효성 평가는 5499명을 대상으로 수행됐다.

증상 평가에는 가슴쓰림·산 역류·소화불량 등 증상의 빈도와 중증도를 측정하는 표준화된 환자 보고 도구인 역류 질환 설문지(RDQ)가 사용됐다.

연구 결과, 1차 평가변수인 기저치 대비 자큐보 처방 4주 후 평균 RDQ GERD 점수(가슴쓰림·산 역류 영역 평균, 0~5점 척도)는 복용 전 2.07점에서 4주 복용 후 0.44점으로 평균 1.63점 감소해 통계적으로 유의한 개선을 보였다.

안전성 평가에서는 전체 연구 대상자 중 약물이상반응이 파악된 환자는 0.05%인 3명이었으며 모두 경증이었다. 중등도 이상의 약물이상반응이나 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다.

환자군의 치료 만족도 역시 높게 나타났다. 약물의 효능(93.4%), 복용 편의성(92.7%), 부작용 관리(92.1%) 전반에 걸쳐 각 항목 모두에서 환자의 92% 이상이 자큐보 치료에 '만족' 또는 '매우 만족'한다고 응답했다고 회사는 전했다.

특히 이번 연구에서는 기존 H2RA, PPI, P-CAB 등 위식도역류질환 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자에게서도 유의한 증상 개선이 파악됐다는 점이 주목된다는 설명이다.

이전 치료제 사용 이력이 없는 환자군에서는 평균 RDQ GERD 점수가 1.64점 감소했으며, 기존 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군에서도 1.60점 감소해 유의한 증상 개선을 보였다고 회사는 설명했다.

이번 연구의 총괄 연구책임자인 김용성 원광대 의대 소화기질환연구소 겸임교수는 "기존 PPI뿐 아니라 P-CAB 제제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군에서도 일관된 증상 개선이 관찰됐다는 점은 기존 치료에 만족하지 못한 환자들에게 자큐보가 현실적인 치료 대안이 될 수 있음을 시사한다"고 말했다.


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