온코닉 "네수파립 핵심제조기술 미국 특허등록"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질의 핵심 제조 기술과 관련한 미국 특허를 확보했다.

온코닉테라퓨틱스는 '네수파립'(Nesuparib)의 신규 결정형 및 제조방법에 관한 미국 특허 등록 결정을 받은 후 등록료 납부를 완료했으며 현재 최종 등록 행정절차가 진행 중이라고 31일 밝혔다.

향후 미국특허상표청(USPTO)의 최종 특허등록번호 부여 등 발행 절차가 마무리되면 특허 등록이 완료된다.

회사는 이번 미국 특허 확보를 통해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 네수파립의 장기적인 상업화 가치를 보호할 수 있는 지식재산권 기반을 한층 강화하게 됐다고 전했다.

이번 특허는 네수파립의 고순도·고안정성 신규 결정형과 이를 제조하는 방법에 관한 것으로, 특허 존속기간은 오는 2042년 5월까지다.

회사는 오는 2036년 만료 예정인 기존 물질특허에 이어 결정형과 제조방법까지 특허 포트폴리오를 확장함으로써 향후 미국에서의 신약 허가와 상업생산을 아우르는 장기적인 권리 보호 기반을 구축했다고 언급했다.

네수파립은 Tankyrase와 PARP를 동시에 억제하는 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질이다. 현재 췌장암·난소암·자궁내막암·위암 등 4개 적응증에서 임상 2상을 진행하며 다암종 치료제로서의 가능성을 평가하고 있다.

앞서 네수파립은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암, 위암 및 위식도접합부암, 소세포폐암을 대상으로 총 3건의 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다.

온코닉테라퓨틱스는 올해 말 네수파립의 미국 임상 2상 IND 제출을 목표로 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "세계 최대 의약품 시장인 미국에서 임상 2상 진입을 준비하는 시점에 미국 내 특허 보호 범위를 확대함으로써, 향후 허가와 상업생산까지 고려한 장기적인 사업화 기반을 강화했다는 데 의미가 있다"고 말했다.


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