리가켐·에이비엘 "신약 'CS5001', 완전관해 100%"

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)와 에이비엘바이오가 공동 개발해 기술 이전한 신약후보 물질에서 완전관해(암이 완전히 사라진 상태, CR) 100%라는 데이터가 나왔다.

리가켐바이오와 에이비엘바이오는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 시스톤)가 반기 사업 보고서를 통해 항체-약물 접합체(ADC) ’CS5001‘(LCB71)의 1차 치료(1L) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 병용요법 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다.

시스톤 자료에 따르면, 31명의 1차 치료 DLBCL 환자에게 CS5001을 40~90μg/kg의 용량으로 표준 치료 요법인 'R-CHOP'과 병용 투여한 결과, 항암 효능이 확인됐다. 모든 용량군에서 완전관해 100%를 달성했으며, 객관적 반응률(ORR, 종양이 실제로 줄어든 환자의 비율) 역시 100%를 기록했다.

시스톤은 현재까지 축적된 임상 데이터를 바탕으로 CS5001의 장기적인 유효성·안전성을 평가하고, 최적 용량과 투여 주기를 확정하기 위해 현재 진행 중인 임상을 일시적으로 중단한다.

이는 최저 투여 용량인 40μg/kg 용량군에서도 CR이 확인된 만큼 확인된 항암 효능과 내약성을 종합적으로 고려해 최적의 용량과 투여 주기를 모색하는 시간을 갖기 위함이다.

CS5001은 에이비엘바이오의 ROR1 단일항체를 활용해 리가켐바이오와 공동 개발한 ADC다. 종양 부위에서 선택적으로 절단되는 리가켐바이오의 자체 링커 기술과 자체 개발한 ‘피롤로벤조디아제핀 프로드럭’(PBD prodrug) 페이로드가 적용됐다.
 
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “CS5001이 40~90μg/kg 모든 용량군에서 CR 100%, 전체 ORR 100%라는 매우 고무적인 데이터를 확인한 만큼, 시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정”이라며, “CS5001이 향후 DLBCL 환자들의 미충족 의료 수요를 해소할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 자리매김하길 기대한다”고 말했다.
 
리가켐바이오 관계자는 “1차 치료 DLBCL에서 전 용량 구간 완전관해 100%는 ROR1 ADC의 임상적 가능성을 뒷받침하는 매우 고무적인 결과”라며 “낮은 용량에서도 충분한 효능이 확인된 만큼 최적 용량 확정을 통해 후기 임상에서 경쟁력 있는 프로파일을 갖출 수 있을 것”이라고 말했다.


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