유바이오로직스, 설계기반품질체계 도입…"글로벌 확대"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 백신 전문 유바이오로직스가 글로벌 시장 확대를 위해 설계 기반 품질(QbD) 체계를 도입한다.

유바이오로직스는 LG화학과의 백신 품질관리 MOU 체결을 기반으로 전사적인 품질 경쟁력 고도화에 착수했다고 17일 밝혔다.

이번 협력을 통해 유바이오로직스는 R&D 및 생산 전반에 QbD 기반 품질 체계를 확대 적용하고 위탁생산(CMO) 운영 고도화를 추진한다. 현재 수행 중인 LG화학 백일해 백신 임상시료 생산의 품질 완성도를 높일 방침이다.

유바이오로직스는 기존 공중보건 백신 중심 사업에서 나아가 선진시장 및 고부가가치 백신 개발로 사업 영역을 확대하고 있다.

글로벌 규제 기준에 부합하는 생산 역량이 중시되면서 QbD 기반 품질 설계 체계를 구축하고자 했다.

회사는 "이번 협력은 공정 설계, 실험계획법(DoE), 품질위험관리(QRM), Design Space 설정 등 QbD 핵심 요소를 중심으로 추진되며 실제 공정 데이터를 기반으로 한 과제 수행과 피드백을 통해 현장 적용 중심의 설계 역량을 강화하는 데 초점을 맞추고 있다"고 말했다.

이어 "개발 단계부터 생산에 이르는 전 과정에서 품질을 사전에 설계·관리하는 기반을 구축할 계획"이라고 했다.


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