신풍제약 "말라리아 치료제 '피라맥스' 국내 공식 등재"

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스'(피로나리딘·알테수네이트 복합제)가 '국내발생 치료제'로 공식 등재됐다.

신풍제약은 피라맥스가 최근 개정된 질병관리청의 말라리아 진료 가이드 3판(2026년 3월30일 개정)에 국내 발생 말라리아 치료제로 공식 등재됐다고 8일 밝혔다.
 
피라맥스는 한국, 유럽 및 아프리카 등 22개국에서 허가 받은 ACT(아르테미시닌 기반 병용 요법) 치료제로, WHO PQ(세계보건기구 사전 적격성평가)·필수의약품(EML) 등재 및 해외 15개국의 치료지침에 등재됐다.

지금까지 2000만명 이상의 환자 치료에 사용됐으며, 열대열 말라리아와 삼일열 말라리아 두 적응증을 승인받은 ACT 치료제다.
 
국내에서는 그동안 국내 발생 삼일열 말라리아 치료에 클로로퀸 단일요법에 프리마퀸을 병용하는 방식이 말라리아 진료가이드에 등재돼 표준 치료에 사용돼 왔다.

신풍제약 관계자는 "클로로퀸은 혈액 내 원충을 제거하고, 프리마퀸은 간에 잠복한 원충을 제거하기 위해 각 3일·14일의 이원적 치료과정이 필요하지만 복약 기간이 길어 치료가 중단되거나 불규칙하게 복용하면 재발 가능성이 높아질 수 있다"며 "또 투약 용량 부족 시 내성 우려, 프리마퀸 미병용 시 5~7주 내 재발이 발생할 수 있다는 한계가 있다"고 말했다.
 
이어 "WHO는 효과적인 말라리아 치료를 위해 ACT 치료제를 우선적으로 권장하고 있으며, 급성 감염에서 초기 기생충 감소 속도가 치료 결과에 직접 영향을 미치는 만큼 국내에서도 보다 신속한 치료가 가능한 ACT의 필요성이 꾸준히 제기됐다"고 설명했다.
 
피라맥스는 기생충 감소 속도와 초기 반응이 빠르며, 구성 성분인 알테수네이트(artesunate)가 말라리아 생식모세포(gametocyte)에 작용해 감염 전파 차단 효과를 기대할 수 있다는 점이 특징이다.
 
이번에 개정된 말리리아 진료가이드(제3판)에서는 '국내 발생 말라리아 치료 시 클로로퀸 금기이거나 신속한 열원충 제거가 필요한 경우 혹은 클로로퀸 치료 실패가 확인된 경우에는 아르테수네이트-피로나리딘(피라맥스)을 대체 약제로 사용할 수 있다'고 등재됐다.
 
유제만 신풍제약 대표는 "피라맥스가 국내 말라리아 진료가이드에 공식 등재된 것은 국내 기술로 개발된 ACT치료제인 피라맥스가 국내 말라리아 환자들의 치료에 도움을 줄 수 있게 된 것"이라고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]