유바이오로직스 "코로나 변이 mRNA백신 1상계획 신청"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 유바이오로직스는 코로나19 변이 대응 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 'mCOV'의 1상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 공시했다.

해당 연구는 19~64세의 건강한 성인 42명을 대상으로 mCOV 접종의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상이다.

회사는 국내 1개 임상시험실시기관에서 연구를 진행할 예정이다.

유바이오로직스는 "저용량군, 중용량군, 고용량군 순서대로 등록이 진행되며, 각 용량군별로 시험대상자를 시험군과 활성 대조군에 무작위 배정해 임상시험용 의약품을 단회 접종할 예정"이라고 말했다.

이어 "임상시험용 의약품 접종 후 2~5일 시점, 7일 시점, 14일 및 28일 시점에 안전성을 평가한다"며 "장기 안전성 추적 관찰을 위해 임상시험용 의약품 접종 후 26주, 52주 시점에 안전성을 평가할 예정"이라고 말했다.


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