"국제 수준의 임상시험 역량 강화"…식약처 온라인 교육

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 국제수준의 임상시험 역량 강화 위한 가이드라인 교육을 실시한다.

식품의약품안전평가원은 오는 15일 국내외 임상시험 산·학·관 관계자 대상으로 개정된 ICH 임상분야 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 개최한다고 8일 밝혔다.

이번 교육은 올해 1월 출범한 식약처 글로벌 규제조화센터(GHC)에서 국내외 규제기관 및 국내 업계 대상으로 제공하는 규제역량 강화 프로그램의 일환으로 마련됐다. 국제제약협회연맹(IFPMA)와 협력해 개최했다.

▲새로운 GCP 가이드라인(ICH E6(R3) 이해 ▲설계 기반 품질강화 임상시험의 운영 ▲ICH E6(R3) 현장 적용 전략 등에 대해 순차로 다룬다.

교육 참석 희망자는 글로벌 규제조화센터 홈페이지에서 무료로 신청할 수 있다.

식품의약품안전평가원 관계자는 "이번 교육이 국내 산업계의 국제기준에 맞는 임상시험 수행 역량 제고에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 워크숍, 실습교육 프로그램을 기획해 국내외 규제당국자, 산업계의 협력을 통해 우리나라의 규제조화 선도에 기여하겠다"고 말했다.


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