"궤양성 대장염 환자 대상 연내 투약 개시 목표"
[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 면역질환 파이프라인 'KBLP-007'의 임상 2a상 시험계획이 승인됐다고 5일 밝혔다.
KBLP-007(개발 후보 KBL697)은 난치성 면역질환으로 알려진 궤양성 대장염를 겨냥한다. KBL697은 이 회사의 면역질환 후보물질이다.
2a상은 경도~중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 투여(pre-treatment)한 후 KBL697를 투약해 유효성과 안정성을 평가한다.
건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'의 글로벌 2상 진입에 이어 'KBLP-007'로 2상 진입 파이프라인을 2개로 확장했다.
고바이오랩 관계자는 "해당 임상은 호주에서 진행할 예정"이라며 "호주 연방의료제품청(TGA)에 보고 후 호주내 8개 기관에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 실시할 계획"이라고 말했다.
이어 "보다 순조로운 임상 진행을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁생산기관(CMO)과 진행 일정을 조율 중이다"며 "연내 투약 개시를 목표로 한다"고 말했다.
◎공감언론 뉴시스 [email protected]
KBLP-007(개발 후보 KBL697)은 난치성 면역질환으로 알려진 궤양성 대장염를 겨냥한다. KBL697은 이 회사의 면역질환 후보물질이다.
2a상은 경도~중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 투여(pre-treatment)한 후 KBL697를 투약해 유효성과 안정성을 평가한다.
건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'의 글로벌 2상 진입에 이어 'KBLP-007'로 2상 진입 파이프라인을 2개로 확장했다.
고바이오랩 관계자는 "해당 임상은 호주에서 진행할 예정"이라며 "호주 연방의료제품청(TGA)에 보고 후 호주내 8개 기관에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 실시할 계획"이라고 말했다.
이어 "보다 순조로운 임상 진행을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁생산기관(CMO)과 진행 일정을 조율 중이다"며 "연내 투약 개시를 목표로 한다"고 말했다.
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