"질병관리청과 합동 조사 중…남아공보다 속도 빨라"
"시판 후 안전성 및 이상사례 철저하게 검증"
식약처장, 코로나 치료제 셀트리온 생산현장 방문
[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 셀트리온 서정진 회장이 질병관리청과 해외 발 코로나19 변이의 영향을 시험하며, 변이 바이러스에 적극 대응하겠다고 8일 밝혔다. 설 연휴 이후 항체치료제에 대한 여러 오해에 대해 국민에 직접 설명하겠다는 계획이다.
서정진 회장은 8일 인천 송도 셀트리온 2공장에서 열린 식품의약품안전처와의 간담회에서 “항체치료제가 변이에 얼마나 영향을 받는지 질병관리청에서 중화능력 측정 연구 중”이라며 “ 남아공·영국·미국도 우리의 제품으로 연구 중이다. 국민들이 오해하는 부분들에 대해선 구정 이후 설명하려고 한다”고 밝혔다.
이날 김강립 식약처장은 지난 5일 허가받은 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)를 생산하는 셀트리온을 방문했다.
서 회장은 최근 일고 있는 변이로 인한 항체치료제 무용론에 대해 운을 뗐다.
서 회장은 “바이러스 치료제를 개발할 땐 변이 바이러스도 예상하고 준비한다”며 “코로나19 바이러스 변이는 약 4000개 일어났다. 스파이크 돌기 중 돌출구에 있는 20개 아미노산이 가장 중요한데, 4개까지 변이가 일어났다. 치료제와 백신은 남아공·브라질 변이에 대해선 이미 영향을 받고 있다”고 말했다.
이어 “질병관리청에서 진행 중인 변이 바이러스 연구는 남아공보다 속도가 빠르다”며 “얼마 전 질병관리청에 코로나 항체치료제 보험가격을 제조원가로 제시했다. 인건비도 안 들어간 금액이다. 사업용으로 대하지 않고 치료제를 개발했다. 이를 통해 한국은 기술주권을 확보했다”고 강조했다.
추후 안전성과 품질 관리에 대한 계획도 언급했다.
서 회장은 “국민 피해를 줄이기 위해선 안전성이 효능보다 더 중요하다. 품질을 철저하게 관리하고 의료현장에서 이상사례를 보이면 즉각 보고 및 협의하겠다”며 “전 세계 코로나를 종식하기 위해 노력하겠다”고 말했다.
김강립 식약처장은 “국내에서 코로나 치료 신약이 개발됐다는 자체의 의미가 크다”며 “임상 현장에서 사용되면 이를 통해 환자의 치명률을 낮추고 의료 부담 덜어낼 수 있다”며 “향후 안전모니터링을 면밀히 하고 이상반응 보고가 있다면 철저히 검증하겠다. 효과성은 물론 국제적으로 사용해도 안전한 약으로 자리매김 하도록 지원하겠다”고 강조했다.
이어 “당초 계획보다 임상 참여자 숫자를 확대하는 등 3상에서 폭넓은 검증을 하려 한다”며 “식약처가 코로나 백신·치료제 개발의 디딤돌 역할을 해주겠다”고 말했다.