"대륙 뚫었다"…'하루한알' 먹는 비만약, 중국 승인

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 일라이 릴리의 경구용 비만치료제가 중국에서 허가를 받았다.

13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 체중 감량제인 '무유다'(성분명 오르포글리프론)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 1류 신약으로 승인받았다.

오르포글리프론은 GLP-1 계열 저분자 약물로 하루에 한 번만 먹으면 되는 알약이다. 공복 여부 등 음식섭취 여부와 관계없이 아무 때나 복용이 가능하다.

해당 치료제는 칼로리 제한 식단 및 신체 활동 증가와 병행해 비만 또는 과체중이면서 체중 관련 동반 질환을 최소 하나 이상 앓고 있는 성인의 체중 관리를 위한 치료제로 허가됐다. 성인 제2형 당뇨병 치료에 대한 적응증은 현재 심사 중이다.

오르포글리프론은 중국에서 성인 체중 관리를 위해 승인된 최초의 경구용 GLP-1 수용체 작용제다. 이번 승인으로 중국이 전 세계적으로 해당 약물을 승인한 첫 국가가 됐다.

NMPA는 이번 승인 이전까지는 노보 노디스크, 일라이 릴리, 화이자 및 파트너사인 사이윈드 등의 주사형 GLP-1 제제만 체중 관리용으로 승인한 바 있다.

일라이 릴리는 비만과 제2형 당뇨병을 대상으로 오르포글리프론에 대한 8건의 글로벌 3상 임상 시험을 완료했다. 비만 환자를 대상으로 한 임상 결과에 따르면, 오르포글리프론 최고 용량을 72주간 투여받은 환자들은 평균 12.4㎏의 체중을 감량했다.

환자 중 40%가량은 15% 이상의 체중 감량을 달성했으며 내장 지방은 30% 이상 감소했고 허리둘레는 기저치 대비 최대 약 11㎝ 줄어들었다고 회사는 설명했다.

허 란 일라이 릴리 부사장 겸 릴리 차이나 총괄 책임자는 "환자들에게 약물 투여 방식은 치료 순응도에 영향을 미치는 핵심 요소"라며 "국가 차원의 지원과 규제 검토 및 승인 시스템 덕분에 전 세계적으로 동시 개발 및 허가 신청이 진행될 수 있었다"고 말했다.

앞서 일라이 릴리는 오르포글리프론에 대해 파운다요라는 제품명으로 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 바 있다. 이번 승인으로 일라이 릴리는 미국, 아랍에미리트, 영국에 이어 중국까지 해당 약물의 시장 범위를 더욱 넓히게 됐다.


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