中추격에 美바이오, 백악관 전담 조직 신설 제안

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 글로벌 빅파마의 신약 후보물질 쇼핑이 중국으로 쏠리는 가운데, 미국 바이오 업계가 국가 차원의 대응 전략을 공식적으로 요구하고 나섰다. 미국 바이오산업 정책을 총괄하고, 연방 정부 부처 간 정책을 조율하는 백악관 바이오 전담 조직을 신설하자고 제안했다.

11일 관련업계에 따르면, 미국바이오협회(BIO)는 지난 10일(현지시간) 정책권고안인 액션 플랜 ‘바이오어드밴스: 미국의 바이오텍 세기 확보’(BioAdvance: Securing America’s Biotech Century)를 발표했다. 3대 영역, 7개 정책과제로 구성된 이번 권고안은 중국과의 글로벌 경쟁이 치열해지는 가운데 미국의 바이오 리더십을 강화하는 데 초점을 맞췄다.

중국 바이오 존재감은 수치로 드러나고 있다. 글로벌 의약품 시장조사업체 이밸류에이트(Evaluate)에 따르면, 올해 체결된 글로벌 라이선스 계약 총액의 3분의 2 이상이 중국 자산과 관련된 것으로 집계됐다. BIO도 이번 발표에서 중국이 전 세계 임상시험의 4분의 1 이상을 개시하고 있으며, 초기 임상을 미국보다 빠르고 저렴하게 진행하고 있다고 진단했다.

이번 권고안은 중국이 지난 9월 제약산업 육성을 위한 5개년 계획을 내놓은 지 두 달 만에 나왔다. 외신에서는 이를 미국 바이오업계가 중국의 전략에 대응하기 위한 정책적인 움직임으로 분석했다. 앞서 중국은 2030년까지 전 세계 계열 내 최초(first-in-class) 신약의 최소 4분의 1(25%)을 자국에서 개발하겠다는 목표를 제시한 바 있다.

BIO의 권고안은 조정(Coordinate), 가속(Accelerate), 구축(Build) 등 세 갈래로 구성됐다. 가속 영역에는 최초 인체시험 진입 경로 단축, 신약개발 절차 현대화·간소화, 환자 임상시험 접근성 개선이 담겼다. 구축 영역에는 생명의학 연구 지원 지속, 미국 내 바이오 제조 역량·전문성 확대, 지식재산권 보호와 자본 접근성 강화가 포함됐다.

조정 영역에서는 ‘백악관 바이오기술 사무국’(White House Office of Biotechnology) 신설이 포함됐다.

미국 바이오 리더십을 위한 국가 전략을 세우고, 범정부 차원의 정책 우선순위를 조율하는 전담 조직을 백악관에 두자는 제안이다. 개별 부처의 산발적 지원책을 하나의 국가 전략으로 묶어야 한다는 업계의 요구가 반영된 셈이다.

존 크롤리 BIO 회장은 "미국 바이오 혁신 기업들은 국가의 가장 큰 전략 자산 중 하나를 구축했다"며 "그러나 우리의 리더십은 보장된 것이 아니어서 투자하고 혁신하며 긴박하게 행동해야 한다"고 말했다.
 
국내 업계도 이번 권고안을 주시할 필요가 있어 보인다.

이는 단순한 협회 성명을 넘어 미국 바이오산업의 연구개발과 제조 역량, 공급망 전반을 다룬 정책 제언인 만큼 국내 바이오 기업 및 위탁개발생산(CDMO) 기업들에도 영향을 미칠 수 있기 때문이다.

실제로 7개 과제 중 하나는 ‘미국 내 위탁 제조(CDMO) 역량·전문성 강화 및 장려’다. BIO는 첨단 제조기술 도입과 안정적인 제조 공급망 구축, 리쇼어링 인센티브, 인허가 지연 감소 등을 정책 방향으로 제시했다. 바이오 제조 인력 양성과 과학 인프라 확충 등도 과제로 꼽았다.

오기환 한국바이오협회 전무는 “미국 바이오 업계가 부상하고 있는 중국 바이오와의 경쟁에서 위기의식을 느끼고 있다는 방증”이라며 “중국 정부가 강력하게 바이오산업을 육성하는 것처럼 미국도 정부 차원에서 나서서 컨트롤 타워를 마련해야 한다고 주장한 것으로 보인다”고 말했다.

이어 “중국 바이오산업의 성장을 막을 수는 없겠지만 이를 계기로 중국 바이오로의 쏠림 현상을 막기 위해 '지금 움직이자'는 신호로 볼 수 있다”고 덧붙였다.


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