리가켐바이오, 'ADC 중간결과' 미학회 첫 공개

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 국제 학회에서 잇달아 임상 결과를 발표한다.
 
리가켐바이오는 오는 12월12일부터 15일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 ‘제68회 미국혈액학회 연례회의’(ASH 2026)에서 파트너사 익수다 테라퓨틱스(익수다)에 기술 이전한 CD19 표적 항체-약물 결합체(ADC) ‘IKS03’(LCB73)의 임상 1상 중간 결과를 처음으로 공개한다고 5일 밝혔다.

IKS03은 리가켐바이오 고유의 ADC 플랫폼 ‘콘쥬올’(ConjuAll)로 만든 후보물질이다. 콘쥬올은 위치 특이적 접합 기술, 종양 선택적 링커, 회사가 직접 개발한 PBD 전구체(prodrug) 페이로드(약물)를 조합한 기술이다. 페이로드가 종양에서 선택적으로 활성화되고 방출되도록 설계했다. 항암 효과는 유지하면서 정상 조직의 독성은 낮춘 것이 핵심 경쟁력이다.

익수다가 진행 중인 글로벌 임상 1상은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한다. 참여 환자는 이전에 두 차례 이상 치료를 받은 사람들이다. 사람에게 처음 투여하는 시험으로, 다국가 다기관에서 IKS03의 안전성과 예비 항종양 활성을 평가하고 있다.

공개될 초록에 따르면 지난 7월 데이터 컷오프 기준으로 효능 평가가 가능한 환자는 17명이었다. 이 가운데 9명이 반응을 보여 객관적반응률(ORR)은 53%로 집계됐다. 17명 중 5명(29%)은 완전대사반응을 나타냈다.

반응은 가장 낮은 용량을 포함한 모든 코호트에서 확인됐다. 공격성 림프종 환자에게서도 나타났고, CAR-T(키메릭항원수용체-T) 치료를 받은 적이 있는지와도 관계가 없었다. CD19 표적 CAR-T 치료를 받았던 환자 4명 중 3명이 반응해 ORR 75%를 기록했다. 기존 치료 수단을 모두 써본 환자에게서도 효과를 기대할 수 있다는 의미다.

안전성 결과도 양호했다. 이상반응의 빈도와 등급은 현재 이 환자군에 쓰이는 다른 ADC나 치료제보다 낮았다. 이미 승인된 치료제와 개발 중인 치료제에서 흔히 나타나는 호중구감소증 발생률이 특히 낮았다. 이밖의 치료 관련 이상반응(TRAE)은 모두 경증이나 중등도였다. 비혈액학적 독성도 많지 않았고 등급도 낮았다.

최대내약용량(MTD)에는 도달하지 않았다. 5등급 이상반응도, 이상반응 때문에 치료를 중단한 사례도 없었다. 골수독성과 신경독성은 혈액암 치료제의 주요 한계로 꼽혀왔다. 익수다는 ASH 현장에서 업데이트된 효능과 안전성 데이터를 내놓을 예정이다.

자체 개발 중인 CD33 표적 ADC ‘LCB122A’의 전임상 결과도 이 자리에서 처음 발표한다.

LCB122A는 리가켐바이오 파이프라인 중 처음으로 ‘DAR1’ 플랫폼을 적용한 ADC다. DAR1은 항체 1개에 페이로드가 1개만 균일하게 붙는 방식으로, 세포를 죽이는 효과가 강력한 PBD 전구체 페이로드를 암세포까지 안전하게 전달하기 위해 만든 신규 플랫폼이다. 

리가켐바이오에 따르면, 전임상에서 LCB122A는 이미 승인된 CD33 ADC ‘마일로탁’(Mylotarg)보다 우수한 항암 효능을 보였다. 약물 내성 모델에서도 마찬가지였다. 독성도 마일로탁과 독성 문제로 개발이 중단된 ‘SGN-CD33A’ 등 기존 CD33 ADC보다 낮았다. 리가켐바이오는 앞으로 재발성 또는 불응성 급성골수백혈병(AML) 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 추진할 계획이다.

박세진 리가켐바이오 대표는 “IKS03의 우수한 임상 결과로 리가켐바이오가 독자 개발한 링커 및 페이로드의 경쟁력을 재확인했다”며 "다수의 파이프라인에서도 우수한 임상 성과를 창출하고 기술이전 기회를 적극 모색하겠다"고 말했다.


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