제바협·식약처, '의약외품 GMP실험실 교육' 개최

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 한국제약바이오협회가 식품의약품안전처와 함께 의약외품 담당자를 대상으로 현장 교육에 나선다.

한국제약바이오협회는 식약처와 오는 20일 경기도 과천시 KOTITI시험연구원에서 ‘의약외품 GMP 실험실 현장교육’을 개최한다고 2일 밝혔다.

KOTITI시험연구원은 식약처에서 지정한 ‘의약품 등 시험 ·검사기관’으로, 의약외품 생리대, 마스크, 외용소독제 등의 시험분석이 가능하다.
 
이번 교육은 국내 의약외품 제조소의 제조·품질 담당자 20명을 대상으로 진행된다. GMP 실험실 운영에 필요한 주요 관리사항을 현장에서 살펴보고, 시험분석 실무와 품질관리 사례를 공유해 의약외품 제조업체의 자체 품질관리 역량을 강화하고 GMP 자율도입을 지원하기 위해 마련됐다.
 
주요 프로그램은 ▲KOTITI시험연구원 랩투어(실험실 견학 포함) ▲의약외품 시험분석 실무 ▲의약외품 유해물질 시험분석 사례 ▲의약외품 완제품 기준 및 시험방법 설정 가이드 및 문서 작성 등으로 구성된다.
 
교육은 식약처의 의약외품 GMP 정책 소개를 시작으로, KOTITI 시험연구원의 실험실 견학을 통해 시험·검사 현장의 운영 체계와 주요 관리사항을 직접 살펴보는 방식으로 진행된다.
 
또 의약외품 시험분석 실무와 유해물질 시험분석 사례를 중심으로 현장 경험과 실무 정보를 공유한다. 의약외품 완제품 기준 및 시험방법 설정 가이드와 관련 문서 작성 방법을 안내하고, 질의응답과 토론을 통해 교육 내용에 대한 이해도를 높일 예정이다.
 
협회는 “이번 현장교육이 의약외품 제조·품질관리 담당자들이 실험실 운영과 시험분석에 관한 실무 지식을 습득하고, 현장에 적용할 수 있는 품질관리 역량을 강화하는 계기가 되길 바란다”고 말했다.


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