올릭스 "FDA에 황반변성 치료제 2상 IND 신청"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 올릭스가 황반변성 치료제 임상 2a상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국에 신청했다.

올릭스는 황반변성 치료제 프로그램 'OLX301A'의 임상 2a상 IND를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.

앞서 올릭스는 최근 호주에서 OLX301A 의 임상 2a상 시험계획을 승인받은 바 있다. 회사는 미국 내 최대 8개 임상시험 실시기관을 추가해 환자 모집 기반을 넓히고 임상 운영의 효율성을 높인다는 계획이다.

OLX301A의 임상 2a상은 지도모양위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다.

기존 임상시험 설계와 동일하게 다국가에서 64명의 환자를 모집하며, 망막 타원체 구역(EZ) 손상 관련 지표를 중심으로 치료 효과를 검증할 예정이다.

올릭스는 "이번 임상에서 치료 효력을 본격적으로 검증하는 한편, 임상 개발 진전을 토대로 글로벌 제약사들과의 기술이전 논의도 지속해 나갈 방침"이라고 전했다.


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