인벤테라 "조영제 신약, 미국에서 성분명 채택"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 인벤테라의 조영제 신약의 성분명이 결정됐다.

인벤테라는 자기공명 관절조영술(MR관절조영술) 특화 나노-MRI 조영제 신약 'INV-002'의 성분명이 '페루카덱스트란'(Ferucadextran)으로 결정됐으며, 미국 공식 의약품 성분명인 'USAN'(United States Adopted Name)으로 채택됐다고 6일 밝혔다.

USAN은 미국에서 의약품 성분에 부여되는 공식 명칭으로, 미국의사협회(AMA), 미국약전(USP), 미국약사협회(APhA)가 참여하는 USAN Council이 의약품의 화학적·약리학적 특성 등을 고려해 선정한다.

이번 USAN 채택으로 그동안 개발 코드 INV-002로 불려 온 인벤테라의 신약 후보물질은 공식 성분명을 갖게 됐다. 회사는 국내 임상 3상 완료와 공식 성분명 채택에 이어, 품목허가 신청과 상업화 준비에 속도를 낼 계획이다.

구체적으로 인벤테라는 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 올해 4분기 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하고 내년 중 국내 출시를 추진할 계획이다. 회사는 국내 상용화를 시작으로 미국을 비롯한 글로벌 시장으로 사업 영역을 확대해 나갈 방침이다.

페루카덱스트란은 인벤테라의 독자적인 나노의약품 플랫폼 기술을 기반으로 개발한 철 기반 T1 나노-MRI 조영제 INV-002의 주성분이다. INV-002는 별도의 희석 과정 없이 관절강에 직접 투여하도록 개발된 MR관절조영술 특화 조영제 신약이다.

인벤테라 관계자는 "국내 상용화를 시작으로 오는 2030년 약 2조2000억원으로 전망되는 글로벌 MR관절조영술 시장을 본격적으로 공략해 나갈 계획"이라고 말했다.


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