랩지노믹스 "위장관검사 LDT, 미국서 승인 획득"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 글로벌 유전체 분자진단 기업 랩지노믹스가 위장관 검사 랩자체개발테스트(LDT) 승인을 받았다.

랩지노믹스는 미국 뉴저지주 보건부(NJDOH)로부터 위장관 병원체 패널(GPP) LDT 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.

GPP는 환자의 검체에서 세균, 바이러스, 기생충 등 위장관 감염을 유발하는 여러 병원체를 동시에 확인하는 분자진단 검사다.

랩지노믹스에 따르면 미국 자회사 'LabGenomics'가 운영하는 뉴저지 랩매출의 30%를 차지하는 주력 검사로, 연간 7만건 이상의 검사를 시행해 왔다.

랩지노믹스는 이번 승인으로 GPP 검사 방식을 체외진단(IVD) 제품을 사용하던 방식에서 LDT 방식으로 전환할 수 있게 됐다.

LDT는 CLIA 인증 검사실이 검사법의 성능을 직접 검증한 뒤 소재 주 보건부 승인 혹은 신고를 통해 운영하는 검사로, 기존 방식 대비 원가 경쟁력이 높다고 회사는 언급했다.

랩지노믹스는 다음 달부터 GPP 검사의 LDT 방식을 미국 LabGenomics 랩에 도입해 올해 4분기 실적부터 본격적으로 수익성 개선에 기여할 것으로 보고 있다.

아울러 이번 도입은 지난 6월 주주서한에서 밝힌 '하반기 원가 절감 효과 본격화' 계획의 일환이라고 회사는 설명했다.

랩지노믹스는 지난달 마무리한 미국 전역 영업 조직 확대와 맞물려 매출 성장과 수익성 개선을 동시에 추진하고, 미국 사업 상각전영업이익(EBITDA) 흑자 전환을 앞당길 계획이다.

류재학 랩지노믹스 대표이사는 "검증된 글로벌 플랫폼 위에서 신뢰성과 원가 경쟁력을 함께 확보한 만큼, 4분기부터 수익성 개선을 실적으로 보여드리겠다"고 말했다.


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