인벤테라 "MRA 조영제 신약, 3상서 유효성 충족"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 인벤테라가 자기공명 관절조영술(MRA) 특화 조영제 신약 3상 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다.

인벤테라는 MRA 특화 조영제 'INV-002'(NEMO-103주)의 3상 시험 결과 모든 1차 평가지표에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다고 21일 공시했다.

INV-002는 어깨, 고관절, 슬관절 등 관절조영술에 사용될 수 있도록 인벤테라가 개발 중인 MRI 조영제 신약이다.

이번 임상 3상은 NEMO-103주를 이용한 MR관절조영술의 항목별 품질지표를 비조영 MRI와 비교해 우월성을 입증하기 위한 목적이다.

회사는 1차 평가지표인 관절팽창도, 대조도, 선명도 등 항목에서 비조영 MRI보다 통계적으로 유의한 차이를 보였다고 설명했다.

임상 시험은 지난해 9월 23일부터 지난 4월 21일까지 진행됐으며, 어깨 관절 질환이 알려지거나 의심돼 MR관절조영술이 필요한 환자 85명을 대상으로 실시됐다. 분당서울대병원을 포함해 국내 상급종합병원 8곳에서 진행됐다.

인벤테라는 "이번 임상시험 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 품목허가(NDA)를 신청할 예정"이라고 밝혔다.


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