비보존 "비마약성 진통제, 고용량서도 효능확인"

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 비보존제약 관계사 비보존이 개발 중인 경구용 비마약성 진통제 후보물질이 고용량에서도 효과를 보였다.

비보존은 개발 중인 ‘VVZ-2471’ 임상 2상에서 고용량군 진통 효능 경향을 확인했다고 6일 밝혔다.

VVZ-2471은 비마약성 진통제 어나프라주를 발굴한 다중타겟 신약개발 플랫폼 기술을 기반으로 도출된 경구용 비마약성 진통제 후보물질이다.

메타보트로픽 글루타메이트수용체(mGluR5) 및 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 조절하는 이중 작용 기전을 가진다. 진통 효능이 입증된 어나프라주에서 생물학적·화학적으로 파생 도출된 후보물질이다.

VVZ-2471 임상 2상은 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 진행됐다. 이번 시험은 VVZ-2471 탐색적 진통 효능과 안전성을 평가하기 위해 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조로 진행된 임상 2상이다.

대상자는 VVZ-2471 150㎎군, 100㎎군 또는 위약군에 배정돼 1일 2회 약물을 복용했다. 주요 평가지표는 투약 전 통증강도대비 투약 4주째 통증강도의 변화로 설정됐다.

고용량군은 투약 1주차부터 4주차까지 통증강도가 지속적으로 감소하는 양상을 보였다. 고용량군에서 4주 투여 후 기저치 대비 40% 이상 통증 감소를 달성한 환자 비율은 32%로, 위약군 15%에 비해 약 2배 이상 높게 나타났다.

비보존은 이 결과가 대상포진 후 신경통 표준치료제인 프레가발린(pregabalin) 1일 300㎎ 8주 투여 임상에서 보고된 반응환자 증가 폭과 유사한 범위의 탐색적 신호로 보인다고 설명했다.

4주 반복 투여 시 관찰된 이상반응은 임상 1상에서 확인된 양상과 유사했다. 경미한 현기증 또는 오심 등이 주로 보고됐다.

비보존 관계자는 “이번 임상 2상은 군당 약 30명 규모로 수행된 탐색적 임상시험이라는 점을 고려할 때 의미 있는 결과”라며 “확증적 임상 3상에서 일반적으로 적용되는 군당 150명 이상의 환자 수를 가정할 경우 고용량군은 통계적 유의성에 도달할 수 있을 것으로 분석된다”고 말했다.

이어 “특히 고용량군에서 40% 이상 통증 감소를 달성한 반응환자 비율이 위약군의 약 2배에 달한 점은 고무적이며, 향후 충분한 투여기간과 대상자를 확보한 후속 임상을 통해 유효성과 안전성을 입증할 계획”이라며 “대상포진 후 신경통을 포함한 만성 신경병증성 통증과 약물중독 치료 영역을 겨냥한 경구용 신약후보물질로 개발할 것”이라고 밝혔다.


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