"전문성 강화·인재 양성"…식약처, 비임상시험 교육

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 비임상시험 제도와 관련한 교육을 실시해 전문인력 양성에 나선다.

식약처는 비임상시험 실시기관 종사자의 전문성과 역량을 강화하기 위한 '2026년 비임상시험 전문인력 양성 교육'을 과정에 따라 이번 달 12일, 오는 7월 7일, 9월 8일에 비대면으로 실시한다고 7일 밝혔다.

비임상시험이란 사람의 건강에 영향을 미치는 시험 물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건에서 동물·식물·미생물 등을 사용해 실시하는 시험을 의미한다.

이번 교육은 종사자의 경력과 역할 등에 따라 선택할 수 있도록 기초 과정, 실무 과정, 심화 과정으로 나눠 운영된다.

기초과정은 시험담당자 등을 대상으로 국내외 GLP 제도 체계, GLP 기본 원칙 등에 관한 내용이 포함됐다. 실무·심화 과정은 신뢰성보증업무담당자, 시험 책임자 등을 대상으로 클라우드 환경의 데이터 완전성 적용·운영, 비임상시험 데이터 해석 및 판정 등의 최신 규제 동향과 현장 사례로 구성됐다.

이번 교육에서는 식약처가 개발해 최근 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인으로 등재된 '인체피부모델을 이용한 광독성 동물대체시험법' 등을 포함해 동물시험 대체를 위한 신규접근법(NAMs)의 규제적 활용 전략, 최신 규제 환경을 반영한 디지털 기반 데이터 완전성과 비임상시험 결과 해석을 위한 통계 방법 등도 안내한다.

교육 참여 희망자는 누구나 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 홈페이지에서 무료로 신청할 수 있다.

식약처는 "이번 교육이 비임상시험 종사자의 최신 규제에 대한 이해도 및 대응 역량을 제고하고 국내 비임상시험의 전문성 및 신뢰성을 높이는 데 기여할 것으로 기대한다"라고 밝혔다.


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