GC녹십자웰빙, '라이넥주' 정맥주사 3상 투여 완료

[서울=뉴시스]황재희 기자 = GC녹십자웰빙의 간기능 개선제 ‘라이넥주’의 임상 3상 투여가 마무리됐다.

GC녹십자웰빙은 자사 파이프라인인 인태반가수분해물 라이넥주의 만성 간질환 환자 대상 임상 3상에서 모든 대상자의 투여를 완료했다고 23일 밝혔다.

이번 임상은 라이넥주의 용량 확대 및 투여 경로 확장을 위한 임상으로, 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 18개 기관에서 진행된 다기관 연구다.

GC녹십자웰빙은 고용량 정맥주사(IV) 용법에 대한 안전성과 유효성을 평가해 임상적 근거를 확보하는 것을 목표로 했다.

마지막 대상자 투여가 완료됨에 따라 주요 평가지표에 대한 데이터 분석에 착수한다. 최종 도출된 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 허가 변경 신청을 진행하며, 상업화 전략에도 속도를 낼 계획이다.

현재 라이넥주는 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 용법만 보유하고 있으나, 향후 정맥주사(IV) 용법이 추가될 경우 맞춤형 치료를 시행할 수 있게 된다.

GC녹십자웰빙 관계자는 “이번 임상 3상 투여 완료는 라이넥주의 시장 경쟁력을 한 단계 높이기 위한 전략”이라며 “임상 데이터를 기반으로 치료 접근성을 넓히고 시장 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 했다.


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