"신약개발 R&D 리스크 관리…규제 대응 역량 강화 모색"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약바이오기업의 신약 개발 성공률을 높이고, 규제 대응 역량을 키우는 방안을 모색하는 자리가 마련된다.

한국제약바이오협회는 오는 13일 오후 2시 협회 K룸에서 '신약 개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'를 개최한다고 8일 밝혔다.

최근 초기 단계부터 기술적 트렌드를 선점하고, 최종 허가 단계를 고려한 전략적 R&D 구축의 중요성이 높아지고 있다. 해당 요소들이 개발 중단 리스크를 줄이고, 비용 효율성을 높이는 핵심 요소로 주목받아서다.

이번 세미나에선 국내 기업이 디지털 기반 독성평가 등 최신 기술 변화에 선제적으로 대응하는 방안을 모색할 예정이다.

디지털 기반 독성평가 기술 동향을 통해 가상대조군 등을 활용한 독성평가 기술 개발 현황을 공유하고, 차세대 신약 개발 패러다임을 소개한다.

또 식품의약품안전평가원에서 혁신제품 사전상담제도(GIFT) 등 식약처의 규제 지원 서비스를 안내해 기업들의 규제 리스크 최소화 방안을 논의한다.

한국제약바이오협회 관계자는 "신약 개발은 막대한 비용과 시간이 투입되는 만큼, 초기 단계부터 규제 기관과의 소통 및 과학적 근거 기반의 전략 수립이 필수적"이라고 말했다.

이번 세미나는 무료로 진행되며, 이달 10일까지 사전 등록을 받는다.


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