온코닉테라퓨틱스 "자큐보 유지요법 임상3상 계획신청"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)의 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다.

이번 임상은 미란성 위식도역류질환 치료 후 증상 재발을 억제하기 위한 유지요법 적응증 확보를 목표로 한다. 위식도역류질환은 대표적인 만성 재발성 질환으로 치료 중단 시 상당수 환자에서 증상이 재발한다. 이러한 특성으로 인해 주요 가이드라인에서도 유지요법을 통한 장기 관리의 필요성이 강조되고 있다.

해당 임상 3상 프로토콜에서는 기존 치료 용량인 20㎎ 대비 절반 수준인 10㎎ 저용량 기반 유지요법을 중심으로 최대 6개월 장기 투여 환경에서의 유효성과 안전성을 평가하도록 설계됐다. 임상 완료 후 자큐보는 급성기 증상 치료를 넘어 치료 후 재발 관리까지 포함하는 치료제로 적용 범위를 확장하게 된다.

자큐보는 지난 2024년 미란성 위식도역류질환 치료제 허가 후 지난해 위궤양 적응증을 추가했다. 비스테로이드성 소염진통제 유발 궤양 예방과 비미란성 위식도역류질환 적응증에 대해서도 각 임상 3상을 진행 중이다. 올해 1월 구강붕해정도 출시하며 제형 측면에서도 편의성을 강화했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 유지요법 임상은 처방 기간과 용량 두가지 측면에서 자큐보의 처방 저변을 확대할 수 있다는 점에서 시장을 확장하는 의미가 있다"고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]