바이오솔루션 "연골재생 치료제, 호주 1·2상 계획 승인"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오솔루션은 동종 연골세포 기반 차세대 연골재생 치료제 '카티로이드'의 호주 임상 1·2상 임상시험계획(IND)이 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인 받았다고 15일 밝혔다.

이번 1·2상은 무릎 연골결손(ICRS Grade 3~4) 환자 총 45명을 대상으로 다기관 무작위 비교 설계로 진행된다. 안전성과 탐색적 유효성을 동시에 평가한다.

1상에서는 용량 증량을 통해 안전성을 평가하고, 2상에서는 카티로이드 이식군과 표준 치료인 미세천공술을 2대 1로 배정해 안전성 및 탐색적 유효성을 주요 평가지표로 삼는다.

카티로이드는 어린 늑연골에서 유래한 동종 연골세포를 3차원 펠렛(구슬형) 형태로 제조한 치료제다. 기존 치료제들이 주로 파라클린 효과에 의존하는 간접 재생 방식인 것과 달리, 이미 연골로 분화된 세포가 직접 초자연골을 형성한다고 회사는 설명했다.

이정선 대표이사는 "카티로이드 뿐 아니라 주사제 파이프라인 스페로큐어와 카티라이프의 글로벌 임상 3상 진입 등 글로벌 개발 가속화를 위해 전략적 투자자 유치, 파트너십 구축에 역량을 집중하고 있다"고 말했다.


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