이뮨온시아 "림프종 신약, 식약처에 '희귀약 지정' 신청"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 유한양행 자회사 이뮨온시아는 NK·T세포 림프종을 타깃하는 신규 면역항암제 '댄버스토투그'(IMC-001)에 대해 식품의약품안전처에 희귀의약품 지정(ODD) 신청을 완료했다고 10일 밝혔다.

NK·T세포 림프종은 비호지킨 림프종의 일종이다. 재발하거나 기존 치료에 반응하지 않는 환자의 경우 선택지가 제한적인 난치성 희귀질환으로 알려져 있다.

올해 7월 완료된 임상결과보고서(CSR)에 따르면, 댄버스토투그는 객관적 반응률(ORR) 79%, 완전 관해율(CR) 58%를 기록했다. 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 30개월이었으며, 1년 생존율(OS) 85%, 2년 생존율 74%로 나타났다.

이상반응은 대부분 경미한 수준에 그쳤고, 환자의 22%는 2년 장기 투여를 지속했다.

김흥태 이뮨온시아 대표이사는 "댄버스토투그의 희귀의약품 지정을 통해 상용화를 앞당기고, 글로벌 기술 이전 협상에도 중요한 근거가 될 것"이라고 말했다.


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