업테라 "소세포폐암 TPD 치료제, 미국 임상 1·2a상 승인"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 표적단백질분해기술(TPD) 기반 신약 개발 기업 업테라는 미국 식품의약국(FDA)에서 PLK1 표적 단백질 분해 기반 신약 물질 'UP1002'의 소세포폐암 대상 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다.

이번 승인은 PLK1을 타깃으로 하는 TPD 계열 신약으로는 글로벌 최초의 임상 진입 사례라고 회사는 말했다.

내년에는 국내에서도 IND 승인 절차를 진행해 UP1002의 글로벌 임상시험을 확대할 계획이다.

이번 임상에선 초기 용량 증량을 통해 안전성과 내약성을 평가한 뒤, 확장 코호트를 통해 효능 지표를 평가하는 단계로 진행된다.

업테라는 미국 내 30~60명 환자를 대상으로 내년부터 첫 환자 투여를 목표로 하고 있다. 결과에 따라 다른 고형암 적응증으로의 확장도 검토할 계획이다.

소세포폐암(SCLC)은 지난 수십 년 간 신약 개발이 타 암종에 비해 난이도 높은 암으로 알려져 있었다. 최근 승인된 약물들 또한 생존기간 연장 등의 항암 효력이 제한적인 상황이다.
 
업테라는 TPD 기술을 활용, 세포 분열 조절의 핵심 단백질인 PLK1(Polo-like kinase 1)을 직접 분해하는 신약 후보 UP1002를 개발 중이다. PLK1은 세포주기에서 세포분열을 조절하는 필수 단백질(Kinase)로, 암세포처럼 빠르게 증식하는 세포에서 과발현된다.

UP1002는 PLK1 단백질을 직접 분해함으로써 기존 저해제보다 낮은 농도에서도 항암 효과를 유도하고, 용량제한독성반응(DLT) 문제를 극복한 것이 특징이라고 회사는 말했다.

업테라 최시우 대표는 "임상 성과를 통해 소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시하고, TPD 분야에서 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.


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