차백신연구소 "대상포진 백신, 2상 임상시험 계획 신청"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 15일 식품의약품안전처에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다.

이번 2상은 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 한다. 시험군과 대조군의 면역원성을 비교 평가하고, 차후 임상 3상에 적용할 최적 용량을 도출하는 것이 목적이다. 국내 7개 의료기관에서 실시될 예정이다.

앞서 진행된 임상 1상에서는 용량에 관계없이 모든 시험군에서 내약성과 안전성이 나타났다. 면역원성 평가에서도 2차 접종 4주 후 모든 대상자에서 항체가 2배 이상 되는 100% 혈청방어율(SPR)을 유도했다.

CVI-VZV-001은 차백신연구소의 독자 개발 면역증강제인 리포팜(Lipo-pam)을 기반으로 한 재조합 대상포진 백신이다. 리포팜은 세포성 면역반응을 유도해 바이러스의 활성을 억제하며, 기존 생백신에서 나타난 고령층 면역 반응의 한계를 보완할 수 있다.

이번 2상에선 65세 이상 고령층의 면역 반응과 예방 효과를 함께 평가할 예정이다. 그 결과는 고령층을 대상으로 한 예방 전략을 수립하는데 중요한 근거가 될 것으로 회사는 예상했다.
 
차백신연구소 한성일 대표는 "CVI-VZV-001은 당사가 독자 개발한 면역증강 기술을 적용한 국내 최초의 재조합 대상포진 예방백신을 목표로 하고 있다"며 "임상 2상을 신속히 추진해 국내 임상 3상과 해외 임상 진입 기반을 마련하고, 해외 시장 진출을 위한 글로벌 파트너십도 병행하겠다"고 말했다.


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