진매트릭스 "A형 간염 백신, 임상 1상 계획 식약처 승인"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 백신 개발 기업 진매트릭스는 자사 A형간염 백신 'GMAI-02'의 국내 1상 임상시험 진행을 위한 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다.

진매트릭스에 따르면 GMAI-02는 바이러스 균주부터 백신 완제까지의 모든 과정을 진매트릭스의 자체 기술로 연구·개발한 A형간염 백신이다.

이번 임상에선 A형간염 병력과 백신 접종력이 없는 만 19세~55세 사이의 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가할 계획이다.

앞선 동물 효력시험에서 A형간염 바이러스에 대한 항체가가 기존 상용 백신 대비 약 1.6배 높고, 감염방어시험에서도 대조 백신에 비해 동등 이상의 바이러스 방어 효력이 나타났다고 회사는 말했다.

A형간염 백신은 2015년부터 국가필수예방접종(NIP) 항목에 포함됐다. 국내는 대부분 글로벌 제약사의 수입 백신이 시장에 공급되고 있다.


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