알테오젠, 피하주사제형 '엔허투' 개발 독점사용권 계약

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 글로벌제약사 다이이찌산쿄와 라이선스 계약을 체결했다.

알테오젠은 다이이찌산쿄와 항체-약물접합체(ADC) 치료제 ‘엔허투’(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)에 ‘ALT-B4’를 사용해 피하주사(SC)제형 치료제로 개발할 수 있는 독점적 라이선스 사용권 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.

ALT-B4는 알테오젠이 피하제형 변경 플랫폼 기술인 하이브로자임(Hybrozyme)을 활용해 개발한 독자적인 재조합 히알루로니다제다.

이번 계약의 총액은 3억 달러(한화 약 4157억원)이며, 계약금은 2000만 달러(약 277억원)이다. 추가로 시판 후 판매 마일스톤(단계별 기술료)을 달성하면 정해진 로열티를 수령하게 된다.
 
알테오젠은 히알루로니다제를 사용한 치료제의 약동학적 특성에 주목해 피하주사제형 ADC 개발 가능성을 타진해왔다.

이번에 계약을 체결한 품목인 엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 ADC 치료제로, 전이성 HER2 저발현 유방암 환자에게 사용된다. 미국 식품의약국(FDA)에서 8회에 걸쳐 다양한 암종 적응증의 혁신치료제로 지정됐으며, 2023년 판매액은 약 27억8000만 달러(약 4조원)에 달하는 블록버스터 치료제다.
 
알테오젠 관계자는 “히알루로니다제가 사용돼 피하주사 제형으로 개발된 다수 품목이 있는 항체치료제와 다르게 ADC 치료제는 아직까지 피하주사 제형으로 개발되지 않아 히알루로니다제 활용의 확장이라는 측면에서 기대감이 크다”고 말했다.
 
박순재 알테오젠 대표는 “세계적인 기업인 다이이찌산쿄와 파트너십을 체결하고 당사의 ALT-B4를 사용해 엔허투에 대한 피하주사 제형 치료제를 개발하는 것은 환자와 보건의료전문가에게 새로운 대체 투여 경로를 제공할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 더 많은 치료제에 ALT-B4를 접목해 환자들에게 좀 더 다양한 치료 옵션을 제공하길 바란다”고 했다.


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