'의약품 규제 동향 정보집 제14호' 발간
![[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지](https://img1.newsis.com/2024/01/17/NISI20240117_0001461697_web.jpg?rnd=20240117163621)
[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 의약품 최신 연구개발 동향 정보를 제공한다.
식약처는 항체-약물 접합체(ADC)와 바이오시밀러 등 최신 연구개발 동향과 미국, 유럽 등 해외 주요국 규제 정보를 담은 ‘의약품 규제 동향 정보집 제14호’를 발간·배포했다고 31일 밝혔다.
ADC는 약물이 암세포에만 선택적으로 작용하도록 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 링커로 공유 결합시켜 만든 의약품이다.
이번 정보집에는 ▲표적 항원 및 항체 발굴 ▲항체 공학을 이용한 항체 변형 ▲링커 및 약물 발굴 ▲접합 기술 등 최근 개발이 활발하게 이뤄지고 있는 ADC의 구성성분별 최신 연구개발 전략과 신약 승인 현황 등이 수록됐다.
식약처는 “앞으로도 의약품 개발 및 안전관리 연구에 관한 해외 동향 정보를 지속적으로 제공해 안전하고 효율적인 의약품 개발과 국민 건강 보호를 위해 노력할 것”이라고 말했다.
해당 정보집은 식품의약품안전처 누리집에서 확인할 수 있다.
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