아이진 "코로나 mRNA백신 임상1상 완료…안전성 확인"

[서울=뉴시스]황재희 기자 = mRNA(메신저 리보핵산) 백신개발 기업인 아이진이 코로나19 백신 임상 1상을 완료했다.

아이진은 자체 기술로 개발한 코로나19 mRNA백신 ‘EG-COVID’의 국내 임상 1상 시험 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다.

코로나19 바이러스 관련 시판 백신을 한 번도 접종한 이력이 없는 국내 건강한 성인 총 45명을 대상으로 15명씩 3개의 군으로 나눠 각 mRNA 용량 기준으로 저용량(50 ㎍), 중용량(100 ㎍), 고용량(200 ㎍)의 EG-COVID를 2회 투여 후 52주 시점까지 기초 접종으로서의 안전성 및 면역원성을 확인했다.

그 결과, EG-COVID는 백신 접종과 직접적인 연관성이 있는 부작용이나 심각한 이상 반응에 관한 보고가 없어 안전성을 최종 확인했다.

아이진 관계자는 “유효성 측정 지표인 면역원성 결과의 경우 pVNT(바이러스 중화력 테스트)를 통한 혈청 중화항체 분석에서 중용량(100 ㎍)과 고용량(200 ㎍)군에서 의미 있는 항체양전율(항체 생성비율)을 확인했다”며 “이 중 고용량(200 ㎍) 투여군의 절반 정도에서 항체양전율이 증가하는 것을 확인함으로써 투여 용량이 증가할수록 항체양전율이 증가하는 것을 확인했다”고 말했다.

이어 “이번 임상시험 결과를 통해 아이진의 자체 기술로 개발된 양이온성리포좀 전달체 기반의 mRNA백신 EG-COVID가 부작용 없이 안전하며 인체 내에서 백신으로서의 기능이 잘 작동되고 있는 것을 확인했다”고 설명했다.
 
한편 아이진은 현재 호주에서 용량을 증량한 EG-COVID 및 오미크론 변이 바이러스 전용 대응 백신인 ‘EG-COVARo’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위한 임상 2a상을 수행 중이다.


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