아이진, mRNA 코로나백신 부스터 '임상 2a상' 호주 승인

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 백신개발 기업 아이진이 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 코로나백신 부스터 임상 2a상이 호주에서 승인을 받았다.

아이진은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 해외 부스터(추가 접종) 임상 2a상 변경 신청이 호주 윤리위원회에서 승인 됐다고 7일 밝혔다.

이번에 승인된 임상시험은 코로나19 예방을 위한 D614G wild type 백신 EG-COVID와 오미크론 변이 예방백신 EG-COVARo의 부스터 투여 면역원성을 평가하기 위한 2a상이다.

이번 임상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상 건강한 성인 46명을 대상으로 ‘EG-COVID’ 400㎍과 800㎍, ‘EG-COVARo’ 800㎍을 3주 간격으로 2회 투여해 항체가 변화를 측정하는 방식으로 백신 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다.

아이진 담당자는 “호주 부스터 임상 2a상에 오미크론 변이 예방백신 투여군을 새롭게 포함하고 투여 용량을 증가하는 내용의 임상 변경 신청이 당사 신청 내용 그대로 호주에서 승인됐다”며 “늦어도 2분기 내에는 모집 및 투여를 개시하고 연내에는 유의미한 기초 결과를 얻을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이어 “아이진은 지금까지 mRNA 기반 코로나 백신 개발을 위해 국내 기초 접종 임상과 호주, 남아공 부스터 접종 임상을 동시에 진행해 왔으나 전세계적으로도 코로나19 감염증이 엔데믹 단계에 접어들면서 기초 접종보다 부스터 접종이 대세가 되고 있는 만큼 현재 수행 중인 국내 임상과 부스터 임상을 최적화하는 방향으로 전환 중”이라고 했다.


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