하반기 임상1상 결과 발표 전망
중간발표서 1회 투여로 혈청전립선특이항원 최대 92% 감소
(사진=퓨쳐켐 제공) *재판매 및 DB 금지
【서울=뉴시스】황재희 기자 = 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 방사성 리간드 요법 전립선암 치료제 진출을 위해 개발 중인 ‘FC705’의 국내 임상 1상 환자투여를 모두 마쳤다고 19일 밝혔다.
임상 1상은 서울 성모병원에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 대상으로 최초 50mCi부터 시작해 매 단계별 투여량이 증가하는 에스컬레이션 디자인으로 총 5단계에 걸쳐 진행됐다.
1단계에서 저용량을 투여하고 종양에서의 섭취와 주요 정상조직에서의 흡수선량 값으로 약물의 신체 내 대사와 안정성을 확인한 후 25mci씩 증가시켜 최대 150mci까지 총 30명 투여를 마쳤다.
지난 임상 1상 중간발표 결과에서는 임상에 참여한 거세저항성 전이 환자에게 100mci 용량을 단 1회만 투여했음에도 혈청전립선특이항원이 최대 92%가 감소하는 등 높은 치료 효과를 보였다.
퓨쳐켐 관계자는 “미국 식품의약국(FDA)이 방사성 리간드 요법 전립선 암 치료제 중 계열 내 최초 신약인 노바티스의 방사성 리간드 요법 '플루빅토'(Pluvicto)를 최근 승인했다”며 “이는 동일 기전의 신약을 개발하고 있는 당사의 신약개발 성공 가능성도 높아졌다는 의미”라고 말했다.
이어 “장기적으로는 mCRPC 환자뿐 아니라 안드로겐 수용체 억제제 계열의 호르몬 치료와 탁셀계 항암치료의 기존 표준 치료 영역까지 그 영역을 확장할 계획”이라며 “향후 계열 내 최고 치료제로 효과와 안정성을 입증한다면 기업가치 역시 자리를 잡아갈 것”이라고 덧붙였다.
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