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[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 휴젤은 지난 14일(현지시간) 루마니아 국립의약품의료기기청(NAMMD)에서 보툴리눔 톡신 제품 ‘보툴렉스’ 50유닛의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다.
이에 따라 루마니아에서 미간주름 개선에 사용할 수 있게 된다.
앞서 휴젤은 유럽 시장 진출을 목표로 지난 2019년 오스트리아 소재 제약사 크로마와 폴란드, 독일 임상 3상에 돌입한 바 있다. 해당 임상 결과를 바탕으로 지난 2020년 6월 유럽 11개국에 대한 품목허가 신청서를 제출해 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다.
같은 달 프랑스를 비롯해 오스트리아, 영국, 이번 루마니아까지 총 4개국 허가를 획득했다. 연내 유럽 주요 11개국에 진출할 계획이다.
휴젤 관계자는 "연평균 10% 성장세를 이어가고 있는 유럽의 보툴리눔 톡신 시장(미용)은 현재 약 5천억원 규모로, 미국, 중국과 함께 전 세계 미용 톡신 시장의 80%를 차지하고 있는 주요 시장이다"고 말했다.
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