[서울=뉴시스] 이승주 기자 = 제넥신은 코로나19 예방 DNA백신 GX-19N에 대한 임상계획을 인도네시아 식약처에서 승인했다고 7일 공시했다.
해당 시험은 건강한 성인을 대상으로 GX-19N의 유효성과 안전성, 면역원성을 평가하기 위해 무작위로 배정하고 위약 대조 등으로 진행된다. 지난 3월16일 신청해 지난 5일 승인됐다. 인도네시아 FKIK Ukrida 외 7개 기관에서 시행할 예정이다.
제넥신 관계자는 "T세포 면역에 따른 GX-19N의 위약 대비 방어 효능을 입증하고 변이체의 백신 효능도 검증할 수 있을 것 같다"며 "안전하고 변이체에 효과적인 국산 백신을 보급할 것으로 기대한다"고 말했다.
◎공감언론 뉴시스 [email protected]
해당 시험은 건강한 성인을 대상으로 GX-19N의 유효성과 안전성, 면역원성을 평가하기 위해 무작위로 배정하고 위약 대조 등으로 진행된다. 지난 3월16일 신청해 지난 5일 승인됐다. 인도네시아 FKIK Ukrida 외 7개 기관에서 시행할 예정이다.
제넥신 관계자는 "T세포 면역에 따른 GX-19N의 위약 대비 방어 효능을 입증하고 변이체의 백신 효능도 검증할 수 있을 것 같다"며 "안전하고 변이체에 효과적인 국산 백신을 보급할 것으로 기대한다"고 말했다.
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