2022년 하반기 종료 목표로 총 509명 모집 완료
8조원 시장 공략 준비 본격화
[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.
셀트리온은 2022년 하반기 종료를 목표로 지난해 12월 임상 3상을 개시했다. 이를 위해 총 509명의 환자를 모집했다.
셀트리온은 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작했다. 이번 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에 최선을 다할 방침이다.
인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 2020년 경영실적 기준 매출 8.7조원을 기록한 블록버스터다.
셀트리온 관계자는 "이번 CT-P43 글로벌 임상 3상 환자를 성공적으로 모집함에 따라 합리적인 가격의 인터루킨 억제제 상업화에 한 걸음 더 다가섰다"고 말했다.
◎공감언론 뉴시스 [email protected]
셀트리온은 2022년 하반기 종료를 목표로 지난해 12월 임상 3상을 개시했다. 이를 위해 총 509명의 환자를 모집했다.
셀트리온은 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작했다. 이번 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에 최선을 다할 방침이다.
인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 2020년 경영실적 기준 매출 8.7조원을 기록한 블록버스터다.
셀트리온 관계자는 "이번 CT-P43 글로벌 임상 3상 환자를 성공적으로 모집함에 따라 합리적인 가격의 인터루킨 억제제 상업화에 한 걸음 더 다가섰다"고 말했다.
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