佛 발네바, 코로나19 백신 3상 시작…가을 영국서 승인 신청

[런던=뉴시스] 이지예 기자 = 프랑스 제약업체 발네바(Valneva)가 코로나19 백신 최종 3상 임상 시험을 시작한다.

발네바는 6일(현지시간) 보도자료를 통해 자체 개발한 코로나19 백신이 임상 1, 2차 시험에서 긍정적인 결과를 도출했다며 4월 안에 3상을 시작할 예정이라고 밝혔다.

발네바는 초기 임상에서 18~55세 사이 성인 153명에 대해 백신의 용량을 낮음, 중간, 높음 등 3가지로 구분해 3주 간격을 두고 2차례 접종했다고 설명했다.

사측은 백신이 전반적으로 안전한 것으로 나타났으며, 독립적인 안전 감시 기관 역시 아무 안전 우려를 제기하지 않았다고 밝혔다. 또 임상 참가자 90% 이상이 상당한 수준의 항체를 생성했다고 강조했다.

발네바는 올 가을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 사용 승인 신청을 목표로 하고 있다. 여타 규제 기관들과도 관련 논의를 진행 중이다.

발네바는 작년 9월 영국 정부와 협업을 발표하면서 2025년까지 최대 1억9000만회분 구입을 계약했다. 유럽연합(EU)과도 6000만회분 공급을 논의 중이다.


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