美길리어드, 렘데시비르 임상실패 보도 반박..."해당실험은 조기종료됐던 것"

[서울=뉴시스] 오애리 기자 = 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나 19) 치료제로 기대를 모으고 있는 항바이러스제 렘데시비르가 중국 임상실험에서 실패했다는 파이낸셜타임스(FT)의 보도에 미국 제약사 길리어드 사이언스가 강하게  반박했다.

CNBC 등의 보도에 따르면, 길리어드는 23일(현지시간) 성명을 발표해 해당 논문 초안이 '부적절한 (연구)특성들(inappropriate characterizations)'을 포함하고 있으며, 연구 결과가 '(확고한 결과에 이를 정도로) 결정적이지 않다(inconclusive)'고 주장했다. 해당 연구가 '낮은 등록율(low enrolment)'에 조기종료 됐기 때문에 그렇다는 것이다. 

길리어드는 "우리는 WHO가 해당 연구에 관한 정보를 (웹사이트에) 포스트했다가 삭제한 데 대해 유감을 나타낸다. 이 연구에 참여한 조사관들은 (연구)결과를 공개하도록 허가한 적이 없다"고 WHO를 비판했다.

앞서 FT는 세계보건기구(WHO) 보고서 초안을 인용해, 중국에서 진행한 1차 임상시험 결과 렘데시비르가 환자의 상태를 개선하거나 혈류에서 병원체의 존재를 감소시키지 않았다고 보도했다. 중대한 부작용도 환자 18명에게 발견됐다고 지적했다.

임상실험은 환자 237명 중 158명에게 렘데시비르를 투약하고 이들의 환후를 나머지 79명과 비교하는 방식으로 진행됐다. 79명은 가짜 약(플라시보)을 투약받았다. 렙데시비르를 투약한 환자의 치명률(사망률)이 13.9%, 투약받지 않은 환자가 12.8%로 큰 차이가 없었다.

길리어드의 주장대로 중국에서의 렘데시비르 임상실험은 환자 수 부족으로 이미 중단된 상태이다. 지난 16일 중국 펑파이 신문은 길리어드가 “중국 내에서 조건이 맞는 환자들이 부족해 2건의 임상시험을 중단했다"고 보도한 바있다.

중단된 임상시험은 중일우호병원 차오빈 부원장이 이끄는 연구팀에 의해 수행됐다. 렘데시비르의 효능 및 안전성을 평가하는 제3단계 실험으로, 지난 2월에 시작돼 애초 이달 말 결과가 발표될 예정이었다.

당시 길리어드는 임상 중단 사유에 대해 “중국내 코로나19 확산이 잘 통제됐고, (중증환자 조건에) 적합한 환자를 모집할 수 없다”고 밝혔다. 또 증상이 경미하거나 중등 정도인 환자를 상대로 한 임상시험도 잠정 중단한다고 전했다.

한편 렘데시비르는 시카고대의 임상실험에서는 상당한 치료효과를 나타낸 것으로 알려져 있다.

보건뉴스 전문사이트인 STAT는 지난 16일 시카고의대 연구진이 코로나 19 환자 125명을 대상을 실시한 2단계 임상 임상에서 렘데시르를 투여받은 환자들이 고열과 호흡기 증세로부터 빠르게 회복됐고, 거의 모든 환자들이 1주일이 채 안돼서 퇴원했다고 보도한 바 있다. 임상에 참여한 환자 중 113명은 중증 환자였다.

STAT가 입수한 임상결과 토의 동영상에서 시카고대의 감염병 전문가인 캐슬린 멀레인 박사는 렘데비시르를 투여받은 환자 대부분이 이미 퇴원했고, 2명만이 남아있다고 밝혔다. 

렘데시비르 임상실험은 현재 전 세계 152개 의료기관에서 2400여명을 대상으로 진행 중이다. 따라서 임상결과가 최종적으로 나와야 약효 여부를 확인할 수있을 것으로 보인다.


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