【서울=뉴시스】류난영 기자 = 아스트라제네카의 난소암·유방암 치료제 '린파자'(성분명 올라파립)가 임상 3상에서 난소암 1차 치료제로서 유의미한 질병 진행 지연 효과를 확인했다.
아스트라제네카와 MSD는 '린파자' 정제 제형에 대한 임상 3상의 연구 결과를 11일 발표했다.
임상 결과 1차 치료 이후 린파자 유지요법을 받은 BRCA(유전성 난소암을 일으키는 원인 유전자) 유전자 변이 진행성 난소암 환자의 무진행 생존기간(PFS)이 위약군 대비 임상적으로 의미 있는 개선이 확인됐다. 린파자의 안전성과 내약성은 이전 임상과 일관된 결과를 보였다.
아스트라제네카의 글로벌 의약품 개발 담당 션 보헨 수석 부사장은 "이번 임상에서 PARP 억제제(암세포가 DNA 손상을 복구할 때 쓰는 효소)로 치료받은 BRCA 유전자 변이 난소암 환자를 위한 1차 유지요법 환경에서 무진행 생존기간이 유의미하고 임상적 영향력이 강한 개선 효과가 사상 처음으로 확인됐다"고 말했다.
MSD 연구소 로이 베인즈 선임 부사장은 "1차 유지요법의 대상이 되는 난소암 환자들이 가능한 빠른 시일 내에 린파자를 복용할 수 있도록 규제당국과 협력하겠다"고 말했다.
한편 현재 진행 중인 임상 3상 연구는 BRCA 유전자 변이 여부에 관계없이 새롭게 진단받은 진행성 난소암 환자의 1차 유지요법으로 베바시주맙 병용요법에서 린파자의 효과를 시험하고 있다.
이번 임상의 전체 결과는 2019년께 나올 것으로 예상된다.
[email protected]
아스트라제네카와 MSD는 '린파자' 정제 제형에 대한 임상 3상의 연구 결과를 11일 발표했다.
임상 결과 1차 치료 이후 린파자 유지요법을 받은 BRCA(유전성 난소암을 일으키는 원인 유전자) 유전자 변이 진행성 난소암 환자의 무진행 생존기간(PFS)이 위약군 대비 임상적으로 의미 있는 개선이 확인됐다. 린파자의 안전성과 내약성은 이전 임상과 일관된 결과를 보였다.
아스트라제네카의 글로벌 의약품 개발 담당 션 보헨 수석 부사장은 "이번 임상에서 PARP 억제제(암세포가 DNA 손상을 복구할 때 쓰는 효소)로 치료받은 BRCA 유전자 변이 난소암 환자를 위한 1차 유지요법 환경에서 무진행 생존기간이 유의미하고 임상적 영향력이 강한 개선 효과가 사상 처음으로 확인됐다"고 말했다.
MSD 연구소 로이 베인즈 선임 부사장은 "1차 유지요법의 대상이 되는 난소암 환자들이 가능한 빠른 시일 내에 린파자를 복용할 수 있도록 규제당국과 협력하겠다"고 말했다.
한편 현재 진행 중인 임상 3상 연구는 BRCA 유전자 변이 여부에 관계없이 새롭게 진단받은 진행성 난소암 환자의 1차 유지요법으로 베바시주맙 병용요법에서 린파자의 효과를 시험하고 있다.
이번 임상의 전체 결과는 2019년께 나올 것으로 예상된다.
[email protected]
