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이스트러더퍼드, 뉴저지, 2024년 10월 17일 /PRNewswire/ -- 세계적인 위탁 개발 및 제조 기관(CDMO)인 캠브렉스(Cambrex)는 오늘 안정 저장 사업부인 Q1 Scientific이 노스캐롤라이나주 더럼(Durham)에 새로운 현재 우수 제조 기준(current Good Manufacturing Practice, cGMP) 시설을 개소했다고 발표했다. 이 시설은 북미의 제약, 의료기기 및 생명과학 산업을 위한 환경적으로 통제된 안정 저장 서비스의 용량을 확장한다.
전략적으로 연구 삼각지대(Research Triangle Park)에 위치한 이 최첨단 온도 모니터링 및 조절 가능 저장 시설은 7개의 ICH 안정성 체임버를 제공하며, 2-8°C, 25°C/60% 상대 습도(RH), 30°C/65%RH, 30°C/75%RH, 40°C/75%RH를 포함한 다양한 여건뿐 아니라 -20°C 및 극저온(-70°C/-80°C) 저장 조건도 지원한다. 노스캐롤라이나주의 연구 삼각지대(RTP)라는 위치적 이점을 가진 이 시설은 미국 전역에 당일 및 익일 배송 서비스를 제공할 것이다.
캠브렉스의 CEO, 톰 로왈드(Tom Loewald)는 "2022년 Q1 Scientific을 인수한 후 우리는 전 세계 고객에게 최상의 서비스를 제공하기 위해 전략적으로 사업 영역을 확장해왔다"면서 "이번 첫 북미 시설의 개소는 Q1 Scientific의 성장에 중요한 이정표"라고 말했다.
캠브렉스의 기존 분석 서비스 부서와 함께 더럼에 위치하고 있는 Q1 Scientific의 확장은 기존의 아일랜드 워터포드와 벨기에 리에주 지역에 있는 시설을 보완한다.
Q1 Scientific의 스티븐 델라니(Stephen Delaney) 전무이사는 "더럼에 함께 하고 있는 역량자원과 전문지식을 바탕으로 우리는 이제 안정 저장을 넘어 임상 및 상업 제품에 대한 안정성 테스트와 기타 분석 서비스를 제공할 수 있게 되었다"라고 덧붙였다.
캠브렉스는 아웃소싱 의약품 개발 및 제조 서비스에 대한 수요 증가에 맞춰 북미와 유럽 네트워크 전반에 걸쳐 생산 역량과 용량을 지속적으로 확충하고 있다.
캠브렉스(Cambrex) 소개
캠브렉스는 세계적인 위탁 개발•생산 기관(CDMO)으로 의약품 전체 생애 주기 동안의 약물 물질 개발 및 제조와 종합적인 분석 서비스 및 IND(Investigational New Drug) 지원 서비스를 제공한다.
40년 이상의 경험을 바탕으로 북미와 유럽의 글로벌 고객에게 서비스를 제공하는 2,000명의 전문가 팀을 보유한 캠브렉스는 연속 흐름(continuous flow), 규제 물질, 고체 과학, 물질 특성 분석, 고강도 원료 의약품(HPAPIs) 등 다양한 전문 약물 물질 기술 및 역량을 제공한다.
Q1 Scientific 소개
Q1 Scientific은 2022년 6월 Cambrex에 인수된 자회사로 제약, 의료 기기 및 생명 과학 분야를 위한 환경적으로 통제된 안정 저장 서비스의 선도적인 제공업체이다. 아일랜드와 벨기에에 위치한 첨단 시설에서 Q1 Scientific은 10년 이상의 경험을 바탕으로 중요한 혁신과 획기적인 변화를 안전하게 보존한다. Q1 Scientific과 파트너십을 맺음으로써 기업들은 새로운 약물의 시장 출시를 가속화할 수 있고 자체 저장실을 구축하고 유지 관리하는 비용을 없앨 수 있다.
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