[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 최근 국내 제약바이오 기업들이 디지털 치료제와 디지털융합의약품 개발에 뛰어들고 있다.

27일 제약바이오업계에 따르면 한독, 부광약품, 한미약품, 일동제약 등은 디지털 치료제, 디지털융합의약품 등 개발에 뛰어들며 새로운 방법의 치료와 의약품 발굴에 나섰다.

디지털 치료제는 애플리케이션과 같은 소프트웨어 등을 기반으로 질병을 치료하는 방식이다. 현재는 주로 인지 기능 개선 등 분야에서 주로 사용 및 개발되고 있다.

한독은 웰트와 협업해 불면증 디지털 치료기기 '슬립큐'(SleepQ)를 보급하고 있다. 슬립큐는 불면증 치료의 표준으로 권고되는 인지행동치료(CBT-I)를 디지털로 구현한 처방형 디지털 치료기기로 식품의약품안전처로부터 통합심사 1호 혁신의료기기로 허가받았다.

한독은 지난 4월 디지털 헬스케어 사업실을 전문의약품 조직으로 편입하며 디지털 헬스케어 사업 강화에 나섰으며, 슬립큐를 중심으로 수면 건강 분야에서의 의료진 대상 커뮤니케이션을 강화하고 있다.

부광약품은 조현병 디지털 치료제 개발에 나선다. 회사는 최근 삼성서울병원과 멘탈 웰니스 스타트업 블루시그넘이 추진 중인 조현병 환자의 사회인지기능 개선을 위한 디지털 치료제 '어펙터스'(Affectus) 개발 프로젝트에 참여한다고 밝혔다.

어펙터스는 조현병 환자의 사회인지기능 개선을 목표로 개발되고 있다. 특히 디지털 기반의 사회인지 훈련으로 환자의 일상 및 사회 복귀를 지원하는 것이 주된 목적이라고 회사는 설명했다.

각 기관은 보유한 전문성을 바탕으로 어펙터스의 임상적 활용 가능성을 높이고, 향후 새로운 치료 옵션으로 발전시키기 위한 협력을 이어간다는 방침이다.

디지털 치료제에서 나아가 디지털융합의약품 개발을 진행하는 회사들도 있다. 디지털융합의약품은 약사법에 근거한 의약품과 디지털의료기기 또는 건강지원기기가 조합된 의약품을 말한다. 의약품과 디지털 의료기기를 함께 사용하는 형태다.

디지털융합의약품은 의약품과 디지털의료기기를 함께 활용해 복약 순응도를 높이고 맞춤형 치료를 제공하는 방식으로 개발되고 있다.

이에 따라 기존에 의약품과 의료기기를 각각 심사하는 방식과 달리 두 제품의 특성을 함께 고려할 수 있는 허가·심사 체계가 필요해지면서 식품의약품안전처는 이에 대한 통합심사체계를 구축하겠다고 밝힌 바 있다.

최근 국내 첫 GLP-1 비만치료제 '에페'를 개발한 한미약품은 에페와 디지털 의료기기를 결합한 디지털융합의약품을 개발하고 있다.

이는 투약 이후 환자의 운동 수행 능력 향상과 식단, 생활습관 개선을 돕는 'TLS(Total Lifestyle care) platform'으로써 환자의 건강한 체중 감량과 지속적인 치료 순응도 향상을 돕는 통합 치료 플랫폼이라는 설명이다.

일동제약은 웰트와 인공지능(AI) 기반 디지털융합의약품 공동 개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다. 일동제약은 회사의 의약품·건강기능식품 포트폴리오와 웰트의 AI 에이전트 플랫폼(DrugOS)을 결합해 환자의 복약 지속성과 치료 성과를 높이는 디지털융합의약품을 개발한다는 계획이다.

제약바이오업계 관계자는 "디지털 치료제, 디지털융합의약품 등은 환자의 복약 순응도를 높이고 맞춤형 치료를 지원할 수 있다는 장점이 있다"며 "치료의 연속성 유지, 환자 관리 효율성 향상에도 기여할 수 있어 향후 발전 가능성이 높은 분야"라고 말했다.


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