[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 대원제약이 회사의 경구 약물전달 플랫폼을 적용한 당뇨·비만 치료제 임상 데이터 2건을 미국 학회에서 발표한다.

대원제약은 오는 25~28일(현지 시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 세계 최대 약제학회인 '2026 미국제약과학자협회 연례학술대회'(AAPS PharmSci 360)에서 경구용 세마글루타이드 'DW5324'의 연구 결과 2건을 발표할 예정이라고 23일 밝혔다.

이번 발표에서는 대원제약이 독자 개발한 경구 약물전달 플랫폼을 적용한 당뇨·비만 치료제 세마글루타이드의 전임상 및 인체 약동학(PK) 연구 결과를 공개한다.

대원제약의 독자 경구 플랫폼 기술은 고분자와 지질 복합체를 바탕으로 펩타이드의 분자 및 계면 특성을 최적화하여 체내 경구 흡수를 유도하는 통합 약물전달시스템이다.

소화기계 내 환경으로부터 펩타이드를 보호하고 방출 시점을 제어하는 동시에, 위장관 점막 투과 효율을 개선하여 거대 분자량 바이오의약품의 경구 생체이용률을 향상시키도록 설계됐다고 회사는 전했다.

대원제약은 해당 제형이 인공 생체막 투과도 평가(PAMPA)에서 대조군 대비 최대 6배 향상된 투과성을 보였고 비글을 대상으로 한 동물실험에서도 단회 투여 시 체내 약물 노출(AUC)이 최대 6.41배 증가했다고 설명했다.

아울러 글로벌 표준 치료제인 노보 노디스크의 '리벨서스'(세마글루타이드 14㎎)와 직접 비교한 2건의 인체 약동학 교차 임상 연구 결과, 해당 플랫폼 기술이 접목된 제형은 리벨서스 대비 AUC가 최소 1.9배에서 최대 3.14배로 유의하게 증가했다는 설명이다.

대원제약은 이번 학회 발표 이후 제제 최적화를 거쳐 내년 중 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 아울러 축적된 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 빅파마들과 독자 플랫폼에 대한 기술 이전 논의를 추진할 방침이다.

김주일 대원제약 R&D부문장(부사장)은 "글로벌 기준에 부합하도록 제제를 추가 최적화해 차질 없는 제품 개발과 글로벌 기술수출을 가시화하고 다양한 바이오의약품으로 플랫폼 적용 범위를 넓혀 비침습적 약물전달 시장의 게임 체인저로 자리매김하겠다"고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 honey@newsis.com