제네릭사에 향후 제품 출시 권리 합의
SK바이오팜은 엑스코프리와 관련한 미국 특허소송에서 인도 제네릭 개발사인 MSN 래보라토리스와 원만한 합의에 도달했다고 19일 밝혔다. 구체적인 합의 사항은 비공개다.
SK바이오팜은 회사의 특허 보호 범위 및 관련 조건에 따라 MSN에 향후 제네릭 제품을 출시할 수 있는 권리를 부여하는 데 합의했으며, 이번 합의에 따라 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중이던 양사 간 특허소송은 종결된다.
이번 소송은 세노바메이트의 물질특허와는 별개의 후속 특허에 관한 분쟁으로, 오는 2032년 물질특허 만료 이후에도 엑스코프리 제품에 대한 특허 보호를 이어갈 수 있는 계기를 마련했다고 회사는 설명했다.
다만, 해당 제네릭 제품의 실제 출시 여부 및 시기는 미국 규제 당국 허가 절차 및 양사 간 비공개 합의서에서 정한 조건 등에 따라 변동될 수 있다고 덧붙였다.
SK바이오팜은 "이번 첫 합의를 통해 엑스코프리의 지속적인 성장 기반을 다지고 미국 내 장기적인 시장 지위를 안정적으로 이어 나가는 데 기여할 것으로 평가한다"고 밝혔다.
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